作者丨Lucas
编辑丨刘恒涛
图源丨科塞尔
很多人知道心梗、脑梗，但对静脉血栓栓塞症（VTE）了解得相对较少。前者分别发生在心脏动脉和脑部动脉，发病率相对较高。静脉血栓栓塞症发生在静脉，是静脉回流障碍性疾病的一种，主要包括深静脉血栓形成（DVT）与肺栓塞（PE）。
深静脉血栓发生在下肢，患者通常表现为下肢突发肿胀、疼痛及皮肤温度升高，肺栓塞则是深静脉血栓脱落，堵塞肺动脉，患者出现呼吸困难、咯血等，严重者可致猝死。
静脉血栓最容易脱落导致猝死的时间，通常在发病后的几周到三个月内。因此，当患者出现VTE时，医生通常会在患者体内放置一个临时性的保护装置——腔静脉滤器。它就像一张保护网，能拦截脱落的血栓，阻止其流向肺动脉，从而避免发生肺栓塞。
该疾病全球每年约有1000万人罹患，据统计，我国2023年VTE住院患者高达215.6万人。根据贝哲斯咨询的数据，2025年全球腔静脉滤器市场规模达54.2亿人民币，国内市场规模达17.13亿元。贝哲斯咨询预计，全球腔静脉滤器市场规模到2032年将达到88.3亿元。
按回收窗口期，腔静脉滤器分为长回收窗口期的伞形滤器和短回收窗口期的梭形滤器，2013年，国内伞形滤器以外资品牌为主，且价格高昂。
2013年，在医疗器械领域摸爬滚打十余年的胡清，瞄准这一未被满足的临床需求，成立科塞尔，专注于新型伞形腔静脉滤器的研发与创新。如今，科塞尔伞形腔静脉滤器已完成迭代，在中国市场占有率位列第二，实现该产品的国产替代。
锚定国产空白，攻坚伞形滤器研发
科塞尔创始人兼CEO胡清生于上世纪70年代，本科就读于南京财经大学，南京大学EMBA。毕业后，他先后任职于三星电子、美国杜邦公司；2002年加入国内心血管介入领域早期创业公司维科医疗，经历了中国心血管医疗器械从起步到发展的历程，对高值医疗器械研发、注册、生产及商业化全链条运营有了很深的理解。
胡清在维科医疗从事了七年的财务管理工作。2009年，一次契机成为其职业生涯关键转折点——他从财务转向市场销售，牵头组建销售团队，一路晋升至常务副总经理，全面统筹公司运营、研发及市场开拓工作。
36岁这一年，胡清萌生了创业的想法。
彼时，医疗器械市场的国产替代正处于萌芽阶段，高端市场被外资品牌牢牢占据，市占率高达70%～80%。进口器械定价居高不下，大幅加重了患者的医疗负担。而随着国内精密制造工艺的精进与新材料产业的发展，更适应国内临床实际需求的本土企业正快速崛起。
2013年，胡清带领团队创立科塞尔。
当时国内滤器市场中，国产产品以梭形结构为主，仅可在体内留置2周；一旦超期，滤器易被血管内膜包裹，将会导致无法取出。
而伞形结构滤器可将留置时间延长至90天以上，但该类产品长期被外资品牌垄断。
彼时，国产原创伞形滤器仍属市场空白。伞形滤器的核心优势在于以“点接触”代替“面接触”，大幅减少与血管壁的接触面积，从而显著延长体内留置时间。但伞形滤器对设计、材料与工艺要求极高，且需历经严苛实验、漫长审批及高额研发投入，技术与市场不确定性大，致使国产研发进展缓慢。
胡清判断，伞形滤器具备广阔市场空间，加之团队已具备相应研发实力、国内供应链日趋成熟，遂于2014年带领团队正式立项，启动伞型腔静脉滤器的研发工作。
七年磨一剑，铸就国产滤器标杆
不同品牌的伞形滤器，设计思路各有不同，科塞尔研发团队潜心钻研，深挖伞形滤器的创新点：采用四点接触设计，相较同类产品，这一设计能在保障滤器稳定的同时，最大限度减少与血管壁的接触面积。
一般而言，接触点越少，越难以提供稳定的支撑。但科塞尔通过四对平衡臂设计，使滤器在仅有四个接触点的情况下，也能始终保持居中稳定状态。即使在血流的不断冲击下发生偏移，滤器也能在对称力的作用下被拉回中心位置。
四个支撑点为微型小钩子，既能抓住血管壁，又不会太尖锐而刺穿血管壁。与梭形结构的“面接触”不同，支撑腿仅以小钩子与血管壁形成点接触，接触面积极小，能减少被内膜包裹的风险，从而让滤器在体内留存的时间延长到90天。
Octoparms 腔静脉滤器
2015年，Octoparms® 滤器启动动物实验；2017年正式迈入临床试验阶段，此后两年间，该产品在全国10家医院完成临床试验，累计入组188例患者。2021年，Octoparms® 成功获批上市，成为国内首款伞形可回收腔静脉滤器，一举填补了国产伞形滤器的市场空白。
2025年，Octoparms®第二代上市，升级了支撑腿末端的小钩设计，让滤器更稳固、对血管损伤风险更低；采用菱形滤网，能拦截更小体积的血栓。
Octoparms Ⅱ 腔静脉滤器
平台化布局，扬帆出海拓全球版图
“拿到注册证，只能证明研发成功。产品能不能卖得好，是另外一回事。”胡清说，因为产品获批后，还需要在各省挂网、建立销售渠道、进入医药采购目录，这才是实现商业化的开始。
2024年，科塞尔首次实现盈利。此时，随着外周血管介入器械被纳入省际联盟集采范围，Octoparms®也迎来了新的机遇。
省际联盟集采，是比省级集中采购更高层级的采购形式，覆盖地区更广、采购规模更大。集采的采购量，依据各医院实际填报的上一年度使用量和需求汇总而成。2025年，在黑龙江牵头、覆盖23个省份的腔静脉滤器集采中，科塞尔的滤器产品成功入选名单，采购量紧随外资品牌巴德Denali滤器，位居第二。
但一家公司的成功，不能只靠一款产品和单一管线。胡清的战略思路是，构建平台化布局，根据细分领域分别设立子公司。母公司与各子公司在管理、供应链、生产、销售等方面共享资源，避免重复投入。同时，各子公司面向不同细分领域，创新研发，保持活力。
成立至今，科塞尔累计研发投入超4亿元，持有三类医疗器械注册证40余张，自2022年起，先后布局三家子公司：米新医疗聚焦冠脉介入产品研发与境外技术转化，海宇新辰深耕心脏电生理领域，海望医疗专攻医用原材料“卡脖子” 技术突破。三家子公司在各自的垂直领域深耕，同时保持协同，构建起多赛道联动发展的业务矩阵。
在出海上，科塞尔积极推进“Local Base, Global Reach”出海战略。2021年，公司通过收购爱尔兰Micell公司，整合其全球数千例临床数据及特殊涂层技术，迈出了全球化发展坚实的第一步，目前，科塞尔已在新加坡设立制造中心，在欧洲实现本土化运营，推动规模化、体系化的国际业务布局。
从财务管理者到行业创业者，胡清的创业之路已走过十余年。如今，科塞尔已成长为从平台化、国际化迈向生态化转型的高端医疗器械集团。
“我们希望成为一家平台化、国际化、生态化的企业。开发卓越产品，服务人类健康，让更多患者受益是科塞尔的使命”胡清如是说。
热门跟贴