氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 武月
中国自免市场，正迎来全面爆发的历史节点。
这场爆发体现在重磅产品获批上市、临床落地，或凭借BD交易达成海外突破。
这是技术、政策与支付体系共振的历史必然。历经多年的技术积累、管线投入与市场培育，自免赛道的先行者们正式步入以管线密集收获、商业化生态成型、全球化能力进阶为核心特征的下半场。
三生国健2025年财报的亮眼表现，正是中国自免赛道价值兑现下半场的一个关键注脚。不论是以安沐奇塔单抗为起点的核心产品获批潮，还是在研管线的精细布局，都呈现了自身的发展源动力，也折射出中国自免赛道创新成果落地、商业价值持续释放的行业趋势。
在中国自免赛道的价值兑现下半场，本土创新力量正迎来黄金发展期。
创新加码自免生态
自身免疫疾病作为全球第二大疾病领域，也是中国医药市场广阔的蓝海领域。全球已知的自免疾病超100种，但目前有生物制剂可覆盖的仅有30余种，存在大量未满足的临床需求；中国自免疾病患病人群庞大，生物制剂渗透率却不足30%，远低于欧美国家，市场增长空间巨大。
在此背景下，国内药企纷纷从多赛道广撒网转向核心赛道深耕耘，持续加大对自免领域的投入。而三生国健早在多年前便锚定自免赛道，现已围绕风湿科、皮科、呼吸科、消化科四大支柱适应症，形成“上市一代、临床一代、研发一代”的布局。
尤其在早期研发阶段，公司精准发力，以FIC/BIC分子打造创新壁垒、单病种产品组合构筑赛道优势、剂型与给药方式创新提升患者依从性为三大核心逻辑，持续打造差异化优势：
（1）聚焦FIC/BIC分子布局，抢占创新靶点先发优势。公司在国内率先布局多个存在较大临床需求的创新靶点，SSGJ-626是国内首个BDCA2靶点治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，SSGJ-627则是国内首个进入临床的TL1A靶点治疗炎症性肠病的创新生物制剂。两款产品均已进入临床早期开发阶段。
（2）深耕单病种产品组合，实现多靶点、产品协同布局。公司在银屑病、系统性红斑狼疮等疾病领域，构建起梯度化、全覆盖的产品组合。以银屑病为例，其已完成从第一代产品TNF-α抑制剂到第二代产品IL-17A单抗的接力，SSGJ-629口服多肽则作为后续迭代产品战略储备，以巩固在该疾病领域的市场地位。
（3）优化剂型和给药方式，提升患者依从性，推动自免药物从有效治疗向优质治疗升级。自免疾病病程长、给药周期长，患者对使用体验和治疗费用的关注度较高。在早期研发中，三生国健围绕给药途径、分子类型进行创新。目前已有众多关键品种如SSGJ-719吸入型双抗、SSGJ-629口服多肽等在临床前研究展现出疗效、依从性等方面提升的潜力。
从行业发展来看，自免赛道的创新升级，离不开药企底层技术平台的支撑与研发思路的迭代。三生国健所实践的生态化布局思路，通过产品间的协同与迭代，在单个疾病领域构筑深厚竞争壁垒，满足患者差异化治疗需求，摆脱对单一爆品的依赖。这是本土药企为突破市场天花板而探索出的重要路径，为打造潜在本土FIC/BIC分子提供了更全面的支撑。
头部玩家的密集“爆破”
业绩爆发后，市场的核心关切莫过于：增长何以持续？本土药企正以密集的临床突破与商业化落地，给出答案。
2025年，国产自免产品迎来收获大年，多款产品完成临床关键进展或实现商业化放量，成为行业内生增长的核心支撑。三生国健多年来锚定高价值靶点与me better产品研发，快速打造业绩增长抓手。时至今日，其临床管线已进入密集突破期。
2026年2月，SSGJ-608（益赛拓，安沐奇塔单抗）获批用于治疗银屑病，正式加入了本土品种对进口品种的集体攻势。银屑病患者规模庞大，国内患者已超700万。益赛拓本身的差异化优势也足够吸睛，维持期可实现八周给药一次，免疫原性低、安全性突出，皮损改善指标优于同类品种，叠加三生国健在自免领域20余年的商业化经验，其后续市场表现值得期待。
SSGJ-613（抗IL-1β单抗）瞄准的是市场规模庞大且竞争格局良好的痛风蓝海市场，目前针对急性痛风性关节炎的NDA已获受理。数据显示，国内高尿酸血症患病人数达1.77亿，痛风发病率为1.1%，是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。相较于传统激素等药物的作用机理，SSGJ-613通过精准靶向阻断IL-1β炎症通路起效，具备快速强效、安全与耐受性良好、可降低复发风险的临床优势。并且，国内同靶点参与者较少，SSGJ-613疗效优异进度领先，上市后有望快速打开商业化局面。
SSGJ-611（抗IL-4Rα单抗）针对成人中重度特应性皮炎的NDA已获受理，非头对头对比下，其在EASI-75和缓解瘙痒等方面的应答趋势，均优于进口品种。另外，其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病适应症的开发也在全速推进。
SSGJ-610（抗IL-5单抗）针对重度嗜酸性粒细胞哮喘的三期临床正积极入组，研发进度处于国内同靶点领先位置。除此之外，三生国健还有多个自免适应症处于临床三期阶段，能够持续为其业绩增长注入新动力。
管线的密集输出，彰显出了本土自免赛道头部药企的核心能力。自免领域的先行者已为下半场的价值兑现，攒够了充足筹码。
价值爆发下半场
创新药研发价值终需商业化落地兑现，在国内市场竞争加剧的大背景下，研产销一体化全链条能力+全球化布局，已成为药企在行业下半场立足的核心要素，也推动自免赛道竞争从单一研发比拼，升级为全产业链与全球化能力的综合较量。
在国内抗体药物领域，包括三生国健在内为数不多的企业能够实现从抗体发现、临床研发、规模化生产到商业化销售全流程自主掌控。这种模式让药企在管线推进、生产质控、成本管控、市场响应上掌握主动权，适配自免药物长期用药的市场需求。
全球化布局是本土药企突破国内市场天花板的关键。目前行业已从单一产品海外授权，升级为“产品出海+平台合作+全球临床”的多元化模式。三生国健与全球顶尖药企的BD合作，不仅能带来现金流，更能积累全球化经验。后续管线中SSGJ-626、SSGJ-627等产品均已实现中美同步研发，展现出其进军全球市场的远见。
当国内自免赛道形成管线密集落地、商业化成熟、全球化加速的格局，行业价值兑现将不断提速。这既是本土药企的黄金发展期，也是行业洗牌的关键期。随着更多本土药企的持续发力，中国自免领域的格局将逐渐清晰。
一个更宏大、更激情的未来，正在向我们走来。
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