4月8日，他克莫司滴眼液从779元暴涨至3382元的消息充斥在各大平台的热搜榜单中。
据媒体报道，这款进口他克莫司滴眼液在多家医院出现缺货，且网售价格暴涨。一名患者家属指出，孩子做了角膜移植手术后，需要长期使用他克莫司滴眼液维护，一旦停用有失明风险。但如今他克莫司滴眼液缺货，网上价格涨到1700至3000多元。
这段时间“医院买不到、网上药价飞涨”的新闻此起彼伏，造成很多社会舆论。他克莫司滴眼液这次的涨价似乎是真的，但不是因为生产供应的问题。
他克莫司滴眼液是一款用于角膜移植术后抗排异的药物，目前中国只有一家企业能供应这种药，就是日本千寿制药株式会社的进口产品“塔克司”。2013年已经进入中国市场。尽管专利已经在2023年到期，但国内尚无仿制药上市销售。中山大学中山眼科中心、复旦大学附属耳鼻喉科医院等有医院自己配制的院内制剂在售，但销售范围很有限，规格浓度也有差别。
健识局观察，自3月起，全国各地就有患者反映进口的他克莫司滴眼液涨价至上千元。目前在各大电商平台，他克莫司滴眼液的价格已经有所回落，处在1000至2500元不等。
千寿制药科技（北京）有限公司称公司没有断供，回应媒体称：涨价是市场行为，企业端并未进行价格调整，并且声称供货状况与往年并无差别。千寿制药的国内子公司江苏千寿医药也表示，他克莫司滴眼液在全国范围内都处于稳定供货、销售的阶段，“医院不可能找我们买不到药。”
图源：京东、美团买药电商平台
“药比黄金贵”
据多家眼科民营公司公告披露，他克莫司滴眼液5ml规格的采购价在759元到770元不等。因为价格远高于其他眼药水的水平，于是部分网友戏称他克莫司比“黄金还贵”。
他克莫司是一种新型大环内酯类抗生素，临床上作为一种强效的免疫抑制剂在使用。这本身不是复杂的化合物，但做成滴眼液的却只有日本千寿一家公司。他克莫司滴眼液主要用于中重度干眼症、过敏性结膜炎，以及角膜移植术后抗排异等疾病的治疗。
今年3月，过敏季的到来引发了过敏性结膜炎患者对他克莫司滴眼液的需求。社交媒体上，四处挤满了需求他克莫司滴眼液的患者。这次“涨价”、“断货”的传言里，最紧张焦虑的主要是角膜移植术后需要抗排异的患者。
角膜移植术后发生排斥反应是角膜移植失败的最大原因。一旦失败，就有失明的风险。排斥反应的发生率视患者眼部的状况而不同。有研究表明，139例接受穿透角膜移植术的患者中，排斥反应的发生率为47.7%。另外，高危角膜病变病变患者排斥率更高，术后排斥反应发生率为60%~90%。
他克莫司虽然在免疫抑制作用机制上与环孢霉素A相似，但免疫抑制作用是环孢霉素A的10到100倍。根据中山大学中山眼科中心的研究，62名全角膜移植患者中，有0.05%他克莫司滴眼液的一组，角膜移植片排斥发生率以及排斥参数都远低于对照组。
图源：叶成添,林跃生,唐细兰,等.他克莫司滴眼液与环孢素A滴眼液在全角膜移植术后免疫排斥反应的疗效观察[J].广东药学,2004,(06):43-44.
过敏患者有不少可替代的眼药水、单抗等可用，但是对于角膜移植术后患者而言，他克莫司滴眼液是刚需一般的存在。而且这些患者只能自费购买。他克莫司滴眼液虽然进了医保，但可报销的适应症仅限有眼睑结膜巨大乳头增殖这一项，并不包含角膜移植抗排异治疗。所以这个产品缺货、涨价的消息引起了很大争议。
20年来无一款国产仿制上市
据媒体报道，目前他克莫司滴眼液在四川省人民医院、深圳市眼科医院、安徽医科大学第一附属医院等都暂未出现“断货”的情况，只是药品储备较少。而在中山大学中山眼科中心、湘雅医院药房的他克莫司滴眼液储备还比较充足。
他克莫司乳膏、胶囊等剂型国内很常见，但滴眼液一直没有企业仿制出来。2009年，兴齐眼药曾开始着手研发他克莫司滴眼液。2017年12月，兴齐眼药的他克莫司混悬滴眼液SQ-708获得原国家食药监总局批准进行临床试验。然而开发十余年后这个品种仍处于I期临床。2023年9月，兴齐眼药决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验。
他克莫司滴眼液的研发难度还是很大。他克莫司几乎不溶于水，为了提高患者用药顺应性和提高生物利用度，滴眼液中的他克莫司以纳米微粒状态存在。他克莫司滴眼液的研发，在保证药物能够稳定地释放，工业化生产等各个方面都有很高的壁垒。
但是，对角膜移植患者来说，滴眼液是最好的控制排异的剂型。角膜移植术后如果采取全身用药，会造成患者肝肾损伤、血糖血压升高等不良反应，局部用药是最好的方案，偏偏这个品种国内企业仿制不出来。2004年，中山大学中山眼科中心研发了国内首个0.05%他克莫司滴眼液，成为少数的进口替代品，但仅作为院内制剂销售。
和前不久的“老牌抗生素被炒到千元一盒”不同，他克莫司滴眼液只有一家企业能供应，对部分患者来说无可替代，稍有供应波动就非常容易造成舆情。所以才会传出“断货”的说法来。
国家医保部门一直在动态监测“挂网价”“即送价”，很大程度上平抑了网售药价的大幅波动。但对于他克莫司滴眼液这样特殊品种的价格飙涨，仅从医保的角度很难解决问题。而且除了督促相关企业稳定市场供应以外，的确没有什么好办法。
巨大的研发壁垒、狭窄的市场空间，使得不少企业对他克莫司滴眼液的研发望而却步。
根据国家药监局药品审评中心，齐鲁制药曾在2014年6月递交了他克莫司滴眼液仿制药的注册申请并被受理。2025年10月，中山万汉制药的他克莫司滴眼液仿制药也得到了受理。希望在不久的将来，眼角膜移植患者这个少数群体的用药选择权会更大一些。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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