“十五五”规划引领：脑机接口迎商业化转折关键期市场爆发在即|侵入式|信号|十五五”|植入式|算法|脑机接口|脑电

一、政策定位升级，脑机接口成国家重点培育赛道

脑机接口（Brain-computer interface, BCI）是建立大脑与外部设备直接通信的前沿技术，通过解读大脑意图信号转化为设备控制指令，或通过神经刺激信号调控大脑功能，实现神经修复与增强。作为融合医学、计算机、电子、机械、材料等多学科的交叉技术，脑机接口不仅承载着神经康复、重症治疗的医疗价值，更被视为撬动未来产业发展的关键支点。目前，脑机接口正加速重构人类与机器的交互方式，不仅在医疗健康领域为患者提供了有效的治疗新方案，也在生产制造、娱乐消费、军事航空等多个方面展现出巨大应用潜力，已经成为全球科技、产业竞争新高地。

2026年，脑机接口的国家战略定位完成里程碑式升级：首次被写入政府工作报告，与量子科技、6G、具身智能等前沿领域并列，明确为国家重点培育的未来产业。这一决策标志着脑机接口正式上升为国家战略级培育方向，也为其发展筑牢了政策根基、指明了前进方向。

在明确战略定位的基础上，“十五五”规划纲要进一步明确了脑机接口产业的发展路径，重点部署关键技术攻关与应用场景拓展。在技术层面，提出加快新型电极、专用芯片等基础软硬件研发，突破信号编解码算法瓶颈，构建汉语语料数据库等核心任务，着力补齐产业底层技术短板；在应用层面，推动脑机接口产品向脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等民生领域深度渗透，通过技术落地切实提升医疗服务水平，惠及广大群众。

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、全球首款“脑机接口”获批上市，临床应用实现从0到1突破

根据观研报告网发布的《中国脑机接口行业现状深度研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，脑机接口技术的核心价值，在于重建大脑与外部世界的指令传达通路——它可绕开受损的神经和无法工作的肌肉，直接采集大脑皮层发出的微弱电信号，通过专用算法将其翻译成机器可识别的指令，进而控制外部设备完成各类动作，为脊髓损伤、脑卒中后遗症等功能障碍患者提供神经替代解决方案。不过在此前，这项技术虽在全球多个顶尖实验室实现了原理验证，但受限于安全性、稳定性及监管认证等因素，长期停留在科研层面，未能转化为普惠患者的临床产品。

2026年3月13日，国家药监局正式批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这一里程碑事件不仅实现了全球侵入式脑机接口医疗器械从0到1的突破，更标志着这项前沿科技正式告别科研验证阶段，完成了从实验室到临床的“最后一公里”，迈入临床应用加速落地的全新阶段，为众多功能障碍患者带来了康复新希望。

资料显示：公开资料

资料显示，中国这款产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。临床适应证为颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者，适用条件包括：年龄18岁至60岁，为C2-C6颈段脊髓损伤评级A-C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，患者手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。虽然适用标准严格，但能保证安全性，最大程度发挥设备对肢体功能的代偿作用，避免因个体差异过大而影响疗效。总体来看，该设备的含金量主要体现在以下3个方面：

首先，这是全球首款获批上市、用于颈段脊髓损伤四肢瘫康复的侵入式脑机接口医疗器械，而国外脑机接口技术大多仍处在临床试验阶段。此次获批，标志着中国在脑机接口这一前沿科技领域已完成技术研发与临床转化，以及全球侵入式脑机接口从科研范畴正式进入医疗应用范畴。

其次，临床试验结果显示，受试者手部抓握能力显著提升。获批前，该设备已在全国11家三甲医院开展了多中心确证性临床试验。资料显示，在术后6个月，32位患者中有22人在没有其他医疗器械（如人工关节、人工支架等）的支持下能够完成自主抓握动作。

第三，中国的技术路线更贴近临床，适合普及推广。根据电极的植入位置，脑机接口主要分为侵入式、半侵入式、非侵入式3类。其中，侵入式脑机接口是目前重度瘫痪者实现精细肢体控制（如操控机械臂，利用意念操控电脑、写作等）的主流优选方案，通过手术将电极阵列植入大脑皮层内或皮层表面，信号质量好、时空分辨率高，能捕捉单个神经元活动。不过由于是有创手术，存在一定感染风险，长期植入可能因神经胶质细胞包裹导致信号衰减。而中国这款设备采用了硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，手术难度适中、长期使用安全性高，更适合大范围推广，让更多患者受益。

三、资本密集加码，我国脑机接口迈入产业化窗口期

资本的持续加码为产业发展注入强劲动力，赛道热度持续攀升。数据显示，2025年国内脑机接口领域完成24起融资事件，融资总额突破50亿元，较2024年实现爆发式增长，创下近年新高。

数据来源：新华社，观研天下整理

进入2026年，我国脑机接口赛道热度不减，多笔大额融资相继落地，头部企业融资捷报频传，持续推动行业向产业化深度迈进。

2026年1月7日，脑机接口领域公司强脑科技完成新一轮约20亿元的融资，投资机构包括IDG资本、华登国际、蓝思科技、华住集团等。

随后3月12日，格式塔科技（Gestala）宣布完成1.5亿元天使轮融资，刷新中国脑机接口领域天使轮融资最高纪录。本轮融资由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶智能、猎聘、云时资本等多家投资机构和企业共同跟投。

同月3月13日，国内脑机接口明星初创公司阶梯医疗于完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导继续跟投，启峰资本担任独家财务顾问。阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。

3月25日，脑机接口企业傲意科技宣布完成C1轮1.5亿元融资，本轮融资由中金资本旗下深圳市脑科学与类脑智能产业投资基金领投，多家老股东持续跟投。

资料来源：公开资料，观研天下整理

四、我国脑机接口产业整体处于全球第一梯队，目前正迎来从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期

整体来看，我国脑机接口领域在技术攻关、临床应用及产业化探索等多个关键环节均取得一系列重要成果，发展水平处于全球第一梯队。

在技术研发方面，国内高校和科研机构在核心零部件、解码算法、植入式电极等技术上不断取得突破，自主研发的多款脑机接口芯片、植入式电极等零部件的稳定性不断提升。2025年3月，我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验在上海顺利实施。

2025年8月，中电云脑发布了搭载自主研发的“脑语者”系列芯片的非侵入式脑机智能头环，不仅突破了高精度多脑区信号采集瓶颈，还通过先进的自主研发AI算法，达到从感知到控制的完整链条，可广泛应用于认知监测、能力训练、设备操控等领域，标志着国产高精度脑电监测与分析技术向轻量化、消费级应用迈出重要一步。

在临床应用方面，北京脑所联合公司开发的“北脑一号”，是国际首个柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统，已在北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院三大顶级三甲医院完成7例人体植入，系统安全运行超44000小时，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症言语障碍三类刚需患者。

同济医院作为国内脑机接口临床研究核心单位，已接诊、评估全国患者 300 余人，其中100余位患者完成国内首批非侵入式脑机接口上肢功能康复临床试验，积累了宝贵临床数据，为技术优化与推广提供有力支撑。

在产业化方面，随着国家政策支持力度持续加大、核心技术不断成熟，我国脑机接口产业化应用已进入快车道，目前国内脑机接口相关企业已突破200家，形成了以长三角、珠三角为核心的产业集聚发展态势，涵盖芯片研发、电极制造、系统集成、临床服务等全产业链环节。

目前我国脑机接口产业正迎来从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期。这项曾只存在于科幻作品中的前沿科技，正逐步走进医疗、消费等多元场景，开启人机交互新时代。

中国信通院测算，到2030年，我国脑机接口产业规模有望增长至100亿—140亿元。

数据来源：公开数据，中国信通院，观研天下整理