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(来源:搜药)

从云南新规看全国趋势:药店“禁售清单”正在扩容,这9类是底线。

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云南先行:右美沙芬与普瑞巴林迎来“最严管控”

2026年3月9日,云南省药监局联合省禁毒办发布《关于加强含右美沙芬复方制剂等药品管控的通知》,为药品零售行业敲响了新一轮合规警钟。新规将于2026年4月1日正式生效,主要针对含右美沙芬复方制剂普瑞巴林两大品类,打出了一套严格的“组合拳”:

1.全链条处方管理: 必须凭医师处方销售,且处方原件需留存备查,严禁无处方或补方销售。

2.实名制与未成年人保护: 购买需实名登记,且明确禁止向未成年人销售。

3.切断网络渠道: 明确规定不得进行网络零售。这意味着,不仅是线下门店,电商平台、O2O送药等渠道均被“封死”。

这一政策不仅是云南的地方加码,更是国家层面药品监管收紧的信号。网络销售禁令的清单正在不断拉长,依赖线上流量的药店需及时调整经营策略。

02

守住底线:国家明令禁止的“九大类雷区”

如果说云南新规是针对特定药物的“定点打击”,那么国家法规则是药店经营不可逾越的“高压线”。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品零售企业严禁经营以下九类药品,是监管部门飞行检查的必查项目:

麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、其他法律法规规定不得零售的药品

药店经营者应将此“九大类”制成警示图,张贴在仓库与收银台显眼处,定期开展自查,确保绝不触碰红线。

03

行业趋势:从“被动合规”转向“主动风控”

从右美沙芬单方制剂的列管,到如今含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林的严管,我们可以清晰地看到监管逻辑的变化:从“泛泛管理”向“精准管控”升级,监管触角正在向具体品种、具体环节延伸。

给药店经营者的3点建议:

建立“清单思维”: 不要依赖记忆,要建立动态的《合规经营正负清单》,随时对照更新。

严抓处方流转: 电子处方必须真实、合规,切勿为了便利而“走过场”。

关注政策风向: 右美沙芬、普瑞巴林的今天,可能就是其他品种的明天。只有专业精进、心中有数,才能在日益严格的监管环境中安全“通关”。

合规是药店生存的底线。面对政策的不断收紧,唯有敬畏规则、主动自查,才能避免“踩雷”,在激烈的市场竞争中稳健前行。