齐鲁网·闪电新闻4月13日讯4月10日，受国家药监局药品注册司委托、山东省药监局牵头开展的罕见病药品注册管理研究课题在济南进行结题评审。来自国家药监局药品注册司、高校院所、医疗机构及医药企业的专家组成评审组对课题进行评审。

课题组成员汇报了项目研究背景、研究目标、核心内容、主要成果及结题报告。课题立足罕见病药品监管与临床用药需求，聚焦罕见病药品注册申报、审评审批、政策支撑、创新转化等关键环节开展系统研究，形成了针对性、实用性较强的研究成果，为完善罕见病药品注册管理机制、提升审评审批效能、推动罕见病药物研发创新提供了重要支撑。

专家围绕课题成果展开深入研讨，对研究价值给予充分肯定，一致认为课题立意精准、目标明确、方法科学、论证严谨，圆满完成既定研究任务，同意通过结题。同时，专家们结合国家监管政策导向与地方工作实际，从完善制度设计、强化成果落地、畅通研产用衔接等方面提出优化建议。

课题组负责人表示，将认真梳理吸纳专家意见，进一步修改完善研究报告。下一步，省药监局将以此次结题为新起点，加快研究成果转化应用，不断提升科学监管水平，为守护公众健康、推动医药产业高质量发展贡献力量。

闪电新闻记者 张吉红 报道