中访网数据 北京九强生物技术股份有限公司今日发布公告，其全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获批的产品为“雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）”，注册证编号为国械注准20263400706，管理类别为Ⅲ类，注册证有效期自批准之日起至2031年4月8日。该产品预期用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中的雌激素受体。公司表示，此次注册证的取得丰富了其在体外诊断免疫组化领域的产品线，有助于提升核心竞争力与市场拓展能力，但产品对未来业绩的具体影响尚无法预测。