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雾化吸入性糖皮质激素在儿童呼吸系统疾病治疗中占据重要地位,然而其疗效和安全性受到药物特性、吸入装置以及患儿个体差异等多方面因素的综合影响,管理具有复杂性。医药共管模式通过构建跨学科协作机制,促进临床医师与药师分工合作,充分发挥各自学科优势,整合并优化医疗资源,在疾病诊断、治疗以及随访管理的全流程中,为患儿提供更加高效、规范的医疗服务,是提升儿童呼吸系统疾病雾化吸入性糖皮质激素规范化应用水平的重要举措。

2026年2月,由中华医学会儿科学分会呼吸学组、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家儿童感染与过敏性疾病临床监测中心联合编写的《儿童呼吸系统疾病雾化吸入性糖皮质激素医药共管临床指引》正式发布。该指引是我国首部聚焦儿童雾化吸入性糖皮质激素(inhaled corticosteroids,ICS)医药共管模式的临床指导文件,旨在通过构建医师与药师跨学科协作机制,提升儿童呼吸系统疾病的诊疗规范化和用药安全性[1]

2026年4月9日,《共识指引》首次面向全国医生解读。撰写专家组成员、大会解读者、天津市儿童医院药学部主任孙燕燕讲到,雾化吸入ICS是临床使用广泛的药物,处方规范性、药物选择合理性、疾病综合管理等问题都至关重要,需要临床医师和药师做好协同与接力。

现实面临困境:儿童雾化ICS在临床使用广泛,但规范化管理亟待提升

(1)雾化吸入在儿童呼吸系统疾病中使用广泛:呼吸系统疾病是我国儿童就诊的首要病因。雾化吸入在其治疗中具有独特而重要的地位,能够直接将药物输送至靶器官,减少全身暴露,从而实现疗效最大化并降低全身性不良反应。此外,雾化吸入还支持联合用药与同步吸氧,操作简便,对患儿的配合要求低,适用于包括婴幼儿在内的全年龄段儿童。ICS是最常用的雾化药物之一,可用于支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘、毛细支气管炎等多种儿科疾病的治疗[1]。

(2)儿童雾化ICS的临床应用和管理存在复杂性,疗效与安全性受多种因素影响:

①处方规范性有待提高:雾化ICS处方涉及的临床诊断复杂多样,不同类型疾病雾化ICS的剂量和疗程不一,临床掌握存在困难,常见的问题包括处方遗漏(我国37.4%哮喘儿童未被处方ICS)、处方不当(雾化ICS在儿童医院门急诊中的合理处方仅为36.2%)等[1-3];

②雾化吸入装置选择:不同雾化器由于产品设计和生产工艺水平不同雾化效能存在差异[1,4];

③实际雾化操作使用不当:部分患儿吸入存在严重错误,导致无效治疗,常见错误包括未保持雾化杯直立、提前结束治疗、使用后未清洗部件等[2];

④患者观念有待纠正:大部分哮喘患儿/家长对使用ICS治疗心存顾虑[5];

⑤治疗依从性不佳:患儿的治疗依从性直接影响药物的治疗效果[6]。

管理引领破局:医药共管(PPCM)模式的发展为临床带来多重获益

(1)医药共管的定义:医药共管(physician-pharmacist collaborative management,PPCM)是指医师与药师通过紧密合作,共同致力于优化患者治疗效果的协同管理模式。PPCM强调药师积极参与疾病治疗、管理、教育的全过程,为医师提供处方审核、不良反应评估等药学服务,同时为患者提供用药咨询和健康教育,通过医师与药师的协作共同提高疾病管理水平[1]。

(2)医药共管的发展历程:PPCM理念起源于20世纪70年代的药学服务,经过数十年的发展,已实现两大转变:从“以药品为中心”转向“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转向“在保障药品供应的基础上,重点加强药学专业技术服务、积极参与临床用药”。

迄今为止,国内外多个指南已建议在慢性呼吸系统疾病管理中实施PPCM。例如,GINA指南提出药师可参与哮喘管理,包括指导吸入装置的使用、开展哮喘教育、识别依从性较差的患者,并帮助共同管理有特殊需求的患者。我国也于2022年发布了《稳定期慢性阻塞性肺疾病医药共管专家共识》,该共识基于国内相关研究成果与临床实践经验,并借鉴国外医师-药师协作管理模式,旨在推动药师参与稳定期慢阻肺患者的治疗药物管理,从而提升慢阻肺的治疗水平[1]。

(3)医药共管带来多重获益:实施PPCM不仅有助于改善呼吸慢病患者的临床症状、肺功能及生活质量,还能减轻临床医师的工作负担,提升医疗服务效率。同时,该模式对于提高儿童雾化吸入ICS的用药规范性、改善患儿临床预后也具有重要意义。研究显示,药师参与患者管理后,可助力优化治疗方案,减少不合理处方比例,在提升患者管理能力的同时,提高儿童哮喘治疗的依从性。

在临床实践中,可开展临床与药学共同查房和会诊、开设用药咨询窗口、开设单独或联合药学服务门诊等多种形式实施医药共管。其中,药学门诊及住院患者个体化用药监护已纳入国家医疗服务收费项目,这不仅是对PPCM模式下药师专业价值的肯定,更是推动医疗体系加强多学科协作、促进精准用药发展的重要举措[1,7-9]。

临床实践:儿童雾化ICS医药共管实施办法

(1)儿童雾化ICS治疗医药共管的实施流程[1]

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(2)临床医师的工作重点:①规范诊疗:遵循临床诊疗指南/共识/规范等,对患儿进行充分评估、明确诊断,并基于临床实践经验、药品说明书等为患儿选择合理的治疗方案;②全程管理:在诊疗过程中,医师应向监护人及患儿说明诊断、病情严重程度、具体治疗措施以及其他需要告知的事项,并提供随访管理和健康指导[1]。

(3)临床药师的工作重点:

①药师对处方合理性审核:审核内容需包括适应症是否正确;药品品种选择是否合适(需考虑患儿的年龄:如吸入用布地奈德混悬液在12个月至8岁儿童中,用药安全性和有效性已经确认,适合幼儿及学龄前儿童使用,但是丙酸倍氯米松吸入用混悬液对婴儿和2岁以下幼儿可能存在潜在的生长抑制效应,目前尚无足够资料,丙酸氟替卡松吸入混悬液仅适用于4~16岁儿童及青少年哮喘急性发作的治疗;需考虑患儿的病情严重情况:对于危重患者、危急情况下用药,仿制药均不可作强迫性的替换,在急救患者时,尽量使用原研药[10]);此外还需审核用法、用量是否正确;是否存在配伍禁忌;是否存在药物相互作用;是否存在用药禁忌;是否存在重复用药等等[1]。

②药师对患儿及监护人提供用药指导和健康教育:涉及了解患儿用药场景、向患儿及监护人介绍处方内容、可能产生的不良反应及处理策略、告知ICS药品储存方法、进行适当疾病教育并告知坚持ICS治疗必要性等多个层面[1]。

(4)医师和药师建立互通反馈机制:医师应该了解药师给予患儿雾化吸入ICS 指导的重要性和必要性,在患儿就诊后做好药学门诊就诊评估的指引。 药师在用药指导过程中发现问题要及时与接诊医师进行沟通,综合分析后优化药物治疗方案。此外,通过制定学科协作管理制度、建设信息与数据平台等措施,有助于建立医师与药师之间流畅的信息交流与高效反馈机制,从而提升沟通与决策效率,减少决策错误及沟通成本 [1]。

我国PPCM 起步较晚,目前仍处于探索与发展阶段,尚未形成完善的体系。首部《儿童呼吸系统疾病雾化吸入性糖皮质激素医药共管临床指引》为儿童呼吸系统疾病领域的 PPCM 实践提供了具体的实施指导,旨在促进跨学科协作,充分发挥各学科优势,为临床实践提供依据。未来,仍需医疗机构、专业组织等多方主体共同努力,通过强化协作模式、加强教育培训、完善法律法规、优化资源配置、提升信息化水平以及推广多种形式的药学服务等综合措施,推动 PPCM 模式的健康发展。

参考文献:

1.中华医学会儿科学分会呼吸学组,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心,国家儿童感染与过敏性疾病临床监测中心. 儿童呼吸系统疾病雾化吸入性糖皮质激素医药共管临床指引. 中华实用儿科临床杂志,2026,41(02):90-96. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20241129-00795

2.杨珏,李羚,陆燕红,等.吸入用布地奈德混悬液在某儿童医院门急诊使用情况[J].医药导报,2019,38(12):1656-1661.

3.Wu P, Xu B, Shen A, et al. Characteristics of medicine use for children with asthma in China: a nationwide population-based study[J]. BMC pediatrics, 2022, 22(1): 740.

4.Welch M J, Martin M L, Williams P V, et al. Evaluation of inhaler device technique in caregivers of young children with asthma[J]. Pediatric Allergy, Immunology, and Pulmonology, 2010, 23(2): 113-120.

5.Thompson P J, Salvi S, Lin J, et al. Insights, attitudes and perceptions about asthma and its treatment: findings from a multinational survey of patients from 8 Asia-Pacific countries and Hong Kong [J]. Respirology, 2013, 18(6): 957-67.

6.罗南,王玲,袁小平,等.中国哮喘儿童治疗依从性影响因素的Meta分析[J].儿科药学杂志, 2023, 29(12):5-12.

7.连玉菲, 邱学佳, 张玥, et al. 慢性气道疾病患者门诊不合理处方帕累托分析与有效干预[J]. 中国医院用药评价与分析, 2021, 21(10): 1262-1268,1272. doi:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.10.026.

8.张楠, 闫阔, 陆红柳, et al. 医联体药师团队参与哮喘患者长期用药安全管理新模式的探索与实践[J]. 临床药物治疗杂志, 2017, 15(12): 9-14. doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.003.

9.连玉菲, 邱学佳, 张玥, et al. 慢性气道疾病患者门诊不合理处方帕累托分析与有效干预[J]. 中国医院用药评价与分析, 2021, 21(10): 1262-1268,1272. doi:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.10.026.

10.美国家庭医师学会,《针对仿制药的白皮书(1998)》

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