2026 年 3 月,国内再生医美高端器械领域新锐企业天津瑞照生物有限公司(下称“天 津瑞照”)传来核心技术攻坚捷报:公司自主研发的 PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)&PN (多核苷酸)实验室制剂成功研发落地,原料纯度、生物活性留存、生物相容性等关键技术 指标均达到设计标准。这一成果成为天津瑞照深耕高端再生医美三类医疗器械核心赛道的关 键阶段性胜利,不仅为后续产品研发攻坚、合规注册申报筑牢了坚实技术基础,更填补了国 产 PDRN&PN 高端再生材料的技术空白,为打破海外品牌垄断、推动国产再生医美三类器 械产业化发展注入硬核动能,也为创投市场展现了高壁垒赛道下的优质研发实力与成长确定 性。
赛道痛点凸显 国产高端再生材料替代迫在眉睫
PDRN&PN 作为再生医美领域的核心高端材料,凭借在促进组织修复、刺激胶原再生、 缓解炎症反应、改善皮肤微循环等方面的优异性能,成为面部抗衰、软组织修复、医美术后 再生等医美临床场景的核心应用材料,更是全球高端再生医美三类注射器械的核心原料。但 长期以来,国内该领域核心技术被海外品牌垄断,PDRN&PN 三类医疗器械赛道更是处于 完全空白状态,市场庞大的合规刚需始终缺乏本土硬核产品支撑。同时,原料提纯工艺难、 生物活性留存要求高、制剂配方体系复杂等行业技术壁垒,让本土企业的研发攻坚举步维艰, 实现 PDRN&PN 核心技术自主化、产品合规化,成为国产再生医美高端器械发展的迫切需 求。
三重技术突破 筑牢三类械研发核心根基
此次天津瑞照成功研发落地的 PDRN&PN 实验室制剂,直击行业核心技术痛点,在原 料提纯、制剂配方、生物相容性三大核心维度实现突破性进展。研发过程中,公司依托自主 搭建的核心技术研发平台,结合与天津药物研究院达成的深度战略技术合作成果,攻克了 PDRN&PN 原料高纯度提取、活性成分精准留存等行业关键瓶颈,制剂各项指标均严格契 合医疗器械原材料的理化性能、生物学功能等严苛标准。
原料端实现高纯度提纯,有效去除杂质与致敏源,符合动物源性医疗器械的病毒灭活、 免疫原性研究等规范要求;生物学功能端实现对成纤维细胞增殖、细胞迁移的有效诱导,胶 原再生促进能力对标国际顶尖水准;生物相容性端通过细胞毒性、致敏反应、皮内反应等多 项验证,为后续临床应用的安全性奠定核心基础。与此同时,该制剂的研发落地全程遵循国 家三类医疗器械研发规范,从原料筛选、工艺设计到制剂制备,均构建了完整的质量控制体 系,兼顾技术创新性与合规严谨性,为后续开展工艺优化、中试放大、注册申报等工作铺平 了道路。
双轮研发驱动 高效攻克行业技术壁垒
值得关注的是,此次 PDRN&PN 实验室制剂的研发成果,并非单一技术突破,而是天 津瑞照 “自主研发 + 国家级科研合作” 双轮驱动研发体系的高效落地。依托公司高规格 核心研发专班的资深技术积淀,叠加天津药物研究院院士领衔的顶尖科研团队、全链条研发 评价体系的专业赋能,天津瑞照实现了研发效率与技术水准的双重跃升,大幅缩短了本土企 业在该高壁垒领域的研发周期,展现出行业内不可复制的研发优势。
双方围绕 PDRN&PN 核心管线开展的核心技术联合攻关,让实验室制剂在研发初期便 站在国际技术水准之上,既保证了技术的自主性与创新性,又借助国家级科研平台的资源优 势,规避了研发过程中的技术弯路,成为产学研深度融合、推动高端医疗器械技术创新的典 范。
连破节点 彰显企业硬核执行实力
从2年调研最终精准锁定 PDRN&PN 三类械核心赛道,到2025年 9 月与国家级科 研巨头天津药物研究院达成深度战略合作;从 2026 年 2 月拿下 β- 葡聚糖二类械核心 专利,到 3 月实现 PDRN&PN 实验室制剂落地,天津瑞照在短周期内完成了多个高端再 生医美材料研发的关键节点突破,刷新了行业高壁垒赛道的研发速度。
这一系列成果的背后,是企业核心团队在再生医美、医疗器械研发领域数十年的资深积 淀,更是公司 “战略清晰、合规先行、高效执行” 发展理念的充分体现。快速的研发落地 节奏,不仅让市场看到了天津瑞照的技术实力与执行能力,更让创投机构看到了高壁垒医美 赛道中企业发展的高确定性,成为再生医美领域极具投资价值的优质标的。
锚定国产替代 加速三类械产业化进程
此次 PDRN&PN 实验室制剂的研发落地,是天津瑞照在高端再生医美三类械赛道的重 要一步,更是国产 PDRN&PN 核心技术自主化的关键里程碑。未来,天津瑞照将以此次制 剂落地为新起点,加速推进后续工艺优化、中试放大、合规验证等全流程工作,严格按照国 家三类医疗器械注册标准,全力推动 PDRN&PN 三类医疗器械的研发攻坚与注册申报进程, 力争早日填补国内高端再生医美 PDRN&PN 三类器械的市场空白。
同时,公司将持续深化与天津药物研究院的科研合作,围绕 PDRN&PN 核心管线开展 更多独家专利研发布局,进一步筑牢技术壁垒;并依托该核心原料技术优势,推动其在妆字 号护肤品领域的产业化应用,实现医用级核心技术的民用化延伸,让高端再生技术惠及更广 泛消费群体。 依托硬核的技术研发实力、高效的产学研协同体系与清晰的全品类战略布局,天津瑞照 正以坚定的国产替代使命,稳步攻坚再生医美高壁垒赛道。此次 PDRN&PN 实验室制剂的 研发落地,为中国再生医美产业迈向合规化、高端化、自主化发展注入本土核心力量,也将 持续为行业与市场创造更高价值。
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