（人民日报健康客户端记者 毛圆圆）眼底疾病（比如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、病理性近视眼底病变等）已成为不可逆致盲的首要元凶之一。作为眼底新生血管性疾病首选治疗方案的抗VEGF药物，已然撑起一条规模百亿级赛道。
由于眼底新生血管性疾病需要长期终身注射抗VEGF药物，如今竞争早已告别单纯的价格比拼，长效化、多靶点、高疗效成为核心博弈点。外资药企手握先发技术优势，持续深耕赛道；国产药企凭借本土化人才优势与创新突破，奋力弯道超车。相关药品从每月一针，到如今争相研发4个月、5个月甚至更长时间注射一针。
抗VEGF治疗的理想模式
VEGF即血管内皮生长因子，在健康人眼中，它是维持眼部正常血管生长的“调节器”；而在眼底病患者体内，VEGF会异常升高，催生畸形新生血管，引发血管渗漏、黄斑水肿，层层遮挡光线，最终导致视力骤降甚至失明
上海市第一人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东告诉人民日报健康客户端·眼健康频道记者，抗VEGF药物就像一道精准的“闸门”，通过向眼球内玻璃体腔打针注射的方式，直接阻断VEGF的异常分泌，抑制新生血管生长，消除眼底水肿，从而稳定甚至提升患者视力，是目前临床上治疗眼底病优先推荐的全球主流方案。
不同于眼药水难以穿透眼部屏障、口服药无法精准抵达眼底，玻璃体腔注射抗VEGF药物能直达病灶、疗效明确，已成为全球眼底病治疗的金标准疗法。
不过，早期上市的抗VEGF药物均属于短效制剂，需每4-8周注射一针，给患者和医疗体系带来了不小负担。
向眼球内玻璃体腔注射抗VEGF药物。AI生成
“抗VEGF治疗往往需要终身坚持，对于患者而言，频繁往返医院、反复接受眼内注射，常常导致部分患者治疗不及时或中途中断，形成‘视力下降—信心丧失—依从性变差’的恶性循环。因此，‘降低注射频率’是改善患者依从性的核心诉求，作为临床医生，我们的理想治疗目标是实现半年甚至一年的给药间隔，切实减轻患者的身心负担。”孙晓东教授表示。
信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭也谈道：“抗VEGF眼内注射操作复杂，需在手术室完成，对医疗资源占用较大；同时，国家医保支付对注射次数有明确限定（如两年9针），给药间隔越长，医保基金使用效率越高，患者的实际获益也越显著，这也为抗VEGF药物的长效化发展提供了明确的临床与支付双重驱动力。”
外资药企靠长效双靶点领跑
庞大的患者基数与沉重的治疗负担，推动“长效化”成为临床最迫切的需求，也成为药企突破竞争格局的核心突破口。当前，全球长效抗VEGF赛道已形成“外资领跑、中国创新突围、类似物补位”的格局。
在国际巨头阵营中，来自瑞士的罗氏制药研发的法瑞西单抗，凭借VEGF-A/Ang-2双靶点优势，将给药间隔延长至3~4个月，进一步提升了患者依从性。该药物于2023年12月在中国获批上市，先后获批的适应症有糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿、继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）的黄斑水肿。
2024年11月，该药纳入国家医保目录，2025年在华实现高速增长，成为罗氏眼科板块在华的核心增长引擎。罗氏2025年财报显示，眼科产品去年全球创收42亿瑞士法郎（约53.2亿美元），同比增长10%。增长主要驱动力就是法瑞西单抗，销售额为41.02亿瑞士法郎（约52亿美元），市场竞争力持续凸显。
“随着法瑞西单抗纳入医保，我们正积极支持中国临床专家，共同构建既接轨国际标准，同时也符合本土国情的规范化诊疗生态。”罗氏制药中国眼科及神经科学领域副总裁陈顗娟告诉人民日报健康客户端·眼健康频道，按照法瑞西单抗T&E（Treat & Extend，治疗与延长）治疗方案，患者第一年仅需注射约6-7针即可实现全年病情控制，第二年起若维持每4个月一针的治疗频率，年注射量可降至3针左右，降低了整体的治疗负担。
长效化之战关乎技术创新的较量
在国内企业，成都康弘药业自主创新的康柏西普多年稳居我国抗VEGF药物龙头。作为首创的VEGF-A/VEGF-B/PlGF三靶点融合蛋白药物，康柏西普给药方案前3针每月注射1次，这和其它所有抗VEGF药物一致，优势在Loading（指在治疗初期通过密集给药快速达到药物有效浓度，以迅速控制病情）三针以后，康柏西普大多可拉长至12周注射一次，而其他抗VEGF药物大都4周或8周就必须注射一次。
自2013年首次获批以来，康柏西普逐步拓展适应症，历时8年新增病理性近视继发脉络膜新生血管（pmCNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）适应症，并于2018年纳入了《国家基本药物目录》。
“对于眼底病患者来说，终身、长期接受眼内注射，不仅有经济负担，更有沉重的心理压力。将给药间隔从每月1针提升至每3个月甚至更久，能显著降低患者痛苦，减少医保基金支付，是临床目前最迫切的需求。”康弘药业集团董事副总裁殷劲群告诉人民日报健康客户端·眼健康频道，“相较于国内仿制企业及初创型生物科技公司，康弘在眼科领域具备研发创新、生产、注册、临床研究、学术推广及商业化运营的全链条优势，这也是康柏西普连续12年高速增长，于今稳居中国市场份额第一的根本支撑。”
康弘药业2025年半年度报告显示，生物药板块（唯一上市了康柏西普）实现营收13.45亿元，同比增长14.66%，康柏西普占公司总营收比重达54.83%，同比增长3.67个百分点。2025年上半年研发投入约3.03亿元（同比增长15%），研发投入持续加大。据悉，8.4毫克高浓度康柏西普的III期临床注册研究正在全国展开，而康弘更有两款眼科基因药物完成了II期临床，基因药物的目标更高远，“注射一针、终生获益”。
此外，信达生物在眼科抗VEGF领域的布局也极具潜力。其研发首创VEGF+补体双靶点药物依莫芙普-α注射液，有望将给药间隔延长至16周。2026年3月，该药物在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的Ⅲ期临床研究，成功达成52周主要终点。结果显示，依莫芙普-α在视力改善方面非劣效于现行标准疗法阿柏西普，同时展现出每16周给药一次的个性化超长间隔潜力，以及降低黄斑萎缩发生风险的独特优势。
信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭表示，依莫芙普-α预计2026年下半年提交上市申请，有望2027年获批上市，成为信达生物眼科板块的核心产品。同时，信达生物正在研发的新一代VEGF/Ang2双抗药物IBI324，目标是实现4—6个月一针，通过双轨布局构筑技术壁垒，成为其眼科板块的另一核心管线。适应症从糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）起步，未来有望逐步拓展至视网膜静脉阻塞（RVO）等其他视网膜疾病，全面覆盖眼科抗VEGF药物主流适应症，且采用全球多中心临床设计，与国际巨头同台竞技。
孙晓东教授表示，国产药企的创新能力已获得国际认可，其从跟跑到并跑的跨越，标志着中国生物医药进入发展快车道。面对同质化竞争，他建议药企首先应立足“Me Better”（更好的同类药物）策略，通过严格的临床试验验证药品质量，逐步向“First in Class”（首创药物）迈进。
从“有没有药”到“好不好用”，从“短效频繁注射”到“超长效轻松治疗”，抗VEGF药物的长效化之战，既是一场关乎技术创新的较量，更是一场守护民生光明的战役。而这场争夺战的最终受益者，是千万眼底病患者——更少的注射次数、更优的治疗疗效、更低的治疗成本，终将帮助每一双眼睛守住清晰视界，看见中国医药创新的力量。
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