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LT‑PNP 是一款微生物挑战法密封性检测仪,也常被称作正负压密封测试仪、浸入式微生物侵入密封试验仪,专为西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂及各类无菌包装袋的密封性检测设计,广泛服务于药厂、器械企业、质检机构与研发单位。
测试原理:
LT‑PNP 采用正负压交替施压原理,模拟产品在灭菌、运输、储存中的真实压力环境:
- 将待测样品浸入试验溶液(菌悬液 / 色水);
- 设备自动施加正压 / 负压并保压,形成内外压力差;
- 若包装存在微泄漏,溶液会在压力差作用下侵入样品内部;
- 通过培养观察或色水显色,精准判定泄漏位置与密封缺陷,评估包装无菌屏障能力。
产品优势:
●7寸彩色触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线
●正压和负压一体式设计原理,可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择
●配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度
●采用日本SMC气动元件,性能稳定可靠
●大量程测试范围,满足用户更多试验要求
●高精度自动恒压,整个实验过程稳定、准确
●自动反吹卸载,减少人为干预
●正压、负压、保压时间,以及试验顺序和循环次数皆可预置,一键完成试验
●独特试验腔设计,既可保证样品完全浸入溶液,又保证试验过程中实验人员不接触溶液
●独有气路一体集成式设计,压力保持效果好,并且有效延长设备使用寿命
●用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选)
●试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看
●设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线
主要参数:
正压测试范围:0 ~ 600 KPa;0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)
充气头:Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)
真空度:0~-90 Kpa
响应速度:<5 ms
分辨率:0.01 Kpa
传感器精度:单点模式
显示屏:7寸触摸屏
正压气源压力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)
接口尺寸:Φ6
保压时间:0-999999 s
应用范围:
- 制药行业:西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂瓶等无菌制剂包装;
- 医疗器械:无菌器械包装、植入器械初包装、手术耗材包装;
- 食品 / 日化:真空包装、充氮保鲜包装、无菌软包装等;
- 质检 / 研发:包装完整性验证、工艺优化、稳定性考察、泄漏判定。
符合标准:
YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620
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