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(来源:爱博合创)

昨日,“PANVIS-A®脑血管介入手术辅助操作系统在脑血管造影术中的安全性及有效性的上市后真实世界临床研究”项目启动会在联合主中心南方医科大学珠江医院顺利召开。

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技术应用与临床获益

脑血管介入手术辅助操作系统的技术应用,已展现出多方面的临床价值。在操作层面,机器人辅助系统能够提供更稳定的器械操控,减少人为因素导致的操作误差。在辐射防护层面,机器人远程操作设计使术者能够远离射线环境。在技术推广层面,标准化的操作模式有助于缩短学习曲线,使更多医生能够掌握脑血管介入技术,普及应用会很大程度上改善区域医疗水平。然而,手术机器人在真实临床场景中的潜在获益仍需进一步探索:包括不同病变类型、不同术者背景下的优势表现差异,以及通过操作流程优化进一步释放技术价值的可能性。

本次真实世界研究将依托全国9家中心的临床数据,系统收集手术机器人在脑血管造影术中的操作表现,与临床专家共同探讨,挖掘更多临床获益。

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专家观点

南方医科大学珠江医院脑血管病中心主任、脑智能与脑科学研究所所长段传志教授表示:“血管介入手术机器人的发展是一步一步来的。第一代产品主要做脑血管造影,通过真实世界研究积累临床数据,看看到底能给患者和医生带来什么好处,为后续升级打基础。第二代产品 PANVIS STAR 针对 PCI 术式的计划今年上市,未来机器人可以辅助我们医生做动脉瘤栓塞、支架栓塞这些更复杂的治疗。再往后看,远程手术也会成为现实——将来在广州就能给远在新疆的患者做手术,让优质医疗资源真正下沉到更多地方。作为全国头部医院之一,珠江医院率先启动这项上市后真实世界研究,本身就很有意义,让技术更好地惠及患者,完善临床诊疗数据,这都是非常宝贵的积累。”

南方医科大学珠江医院脑血管病中心主任医师张炘教授作为本次研究的主要执行负责人,在启动会上就研究的落地执行提出了多项建设性建议。他重点围绕患者纳排标准的清晰定义、入组人群的自然分布特征以及受试者沟通规范等方面分享了实操经验。相关建议已在团队内部达成共识,并将纳入后续的研究执行与人员培训中,为研究的高质量推进提供保障。

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研究展望:从证据积累到价值落地

本次珠江医院启动会的召开,标志着PANVIS-A®真实世界研究在多中心协作层面再迈出实质性一步。研究将系统收集真实临床环境下的操作数据,深入探讨手术机器人在不同临床场景中的实际表现与价值边界。

从政策层面看,当前国家及地方层面正加快出台手术机器人相关医疗服务收费目录。收费目录的落地需要配套的临床价值证据作为支撑,本次研究产出的真实世界证据,将为产品定价、医保支付及临床应用推广提供重要参考。这也正是真实世界研究开展的必要性所在。

手术机器人会为患者带来哪些更好的治疗体验,在哪些病变类型或临床场景下优势最为突出——这些问题都需要通过真实临床环境下的数据收集与分析来回答。本次研究将围绕患者与术者双重视角,系统探索更多尚未被量化的临床获益,为产品价值论证提供扎实的循证基础。

放眼行业层面,本研究积累的真实世界证据,将形成一套可复用的研究范式,为后续同类技术的评估建立参照系,推动血管介入手术机器人行业从技术驱动走向证据驱动。最终,这种转变将直接惠及患者——更准确的操作意味着更低的并发症风险,更稳定的器械控制意味着更短的手术与康复时间,而术者辐射暴露的减少也将转化为更充沛的手术精力与更好的治疗质量。让每一项创新都能真正回应临床需求,让每一位患者都能从技术进步中切实获益。

声明:

1.本新闻仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途;

2.本新闻中涉及的信息仅供参考,相关内容并非用于对任何特定医疗服务、医疗器械产品的商业性推广或推荐,亦不构成任何性能、疗效的保证或临床诊疗建议;

3.患者具体医疗方案需由经治医师综合判断,临床使用医疗器械需严格遵循产品说明书。

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深圳爱博合创医疗机器人有限公司(简称:爱博合创),是由海外高层次人才计划引进专家、日本工程院外籍院士、IEEE Fellow郭书祥教授及团队创办的医疗机器人高新技术企业。爱博合创深耕血管介入手术机器人领域,秉持“用户至上、追求卓越、创新驱动、敏捷迭代”的价值观,打造术者好用患者受益且具备完全独立自主知识产权的血管介入手术控制系统,致力于成为受人尊敬的血管介入手术机器人全球领导者。公司已经申请中国发明专利、国际专利等知识产权超570项,多项原创性技术达到国际领先水平。公司与国内外著名的血管介入领域临床专家团队达成合作,并得到多家一线投资机构的投资。