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药圈观察局，最新观察： ‌

特宝生物正式公告，与美国纳斯达克上市的生物技术公司Aligos Therapeutics, Inc.签署了独占许可协议。根据协议，特宝生物获得了在研乙肝新药pevifoscorvir sodium (ALG-000184) 在大中华区（中国大陆及港澳台）的开发、生产和商业化权益。

交易对价总计最高4.45亿美元。

首付款2500万美元（协议生效后60天内支付）；监管里程碑最高8500万美元（基于临床和监管审批进展）。

销售里程碑最高3.35亿美元（基于销售达成情况）；特许权使用费按净销售额的个位数比例支付，同时若特宝生物进行分许可，需向Aligos支付一定比例的分许可收入。

Aligos Therapeutics（NASDAQ: ALGS）成立于2018年2月，总部位于美国旧金山，是一家专注于开发病毒感染和肝脏疾病新疗法的临床阶段生物技术公司。

截至2025年12月31日，该公司总资产8850万美元，净资产5350万美元；2025年营业收入220万美元，净亏损2420万美元

除ALG-000184外，还在开发针对慢性乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肥胖症和冠状病毒的创新药物。

此前2023年，特宝生物与 Aligos 首次签署利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，所以双方已有3年合作基础。

预计2026年下半年 特宝生物将启动ALG-000184在中国的桥接临床试验。

ALG-000184（通用名：pevifoscorvir sodium）是一种新型口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），由美国埃默里大学（Emory University）研发，Aligos 获得全球独家授权。其作用机制与传统核苷（酸）类药物完全不同，通过双重作用影响整个乙肝病毒生命周期。（据悉是是目前唯一公布96周长期单药治疗数据的CAM-E药物）

特宝生物引进这个品种的原因很直接，此前其在乙肝领域的布局主要集中在免疫调节和RNA干扰机制，缺乏小分子直接抗病毒药物。

ALG-000184的引进完美补齐了这一短板，使特宝生物成为国内唯一同时拥有干扰素、ASO、免疫激动剂、mRNA疫苗和CAM-E五大机制乙肝药物的企业。

未来特宝生物可以开展 ALG-000184+派格宾、ALG000184+ACT201等多种联合治疗方案的临床试验，有望实现更高的临床治愈率和更短的治疗周期。

目前所谓乙肝治愈，进度最快的是GSK，已申报上市。

另外还有炒的火热广生堂-奈瑞可韦。国内另外还有七八款处于II/III期临床。