来源：市场资讯
（来源：细胞与基因治疗领域）
近日，证监会官网对外披露信息显示，上海爱萨尔生物医药股份有限公司（以下简称“爱萨尔”或“公司”）已向上海证监局提交IPO辅导备案，正式开启上市征程，辅导机构为中金公司。这家成立于2013年的生物制药企业，正以细胞制药为核心赛道，向资本市场展示其技术实力与产业价值。
爱萨尔的诞生，与细胞制药行业的发展脉络紧密相连。2012年，诱导多能干细胞（iPSCs）技术获诺贝尔奖，全球细胞治疗研究迎来热潮。次年，创始团队从哈佛大学、耶鲁大学等国际顶尖机构回国，在上海浦东张江创立爱萨尔，瞄准当时国内尚属空白的细胞制药产业化领域。彼时，国内细胞治疗产品多以临床研究形式开展，尚未纳入药品监管体系，产业化路径模糊。团队选择先沉淀技术，在2013至2016年间，自主研发iPSCs诱导分化、干细胞高效扩增等核心技术，积累十余项专利，等待政策窗口。
2016年底，国家明确将细胞治疗产品按药品监管，产业化时代正式开启。爱萨尔凭借前期技术储备与国际生产经验，参与国内首个细胞药品指导原则制定，率先搭建间充质干细胞药品生产平台。其核心产品——治疗膝骨关节炎的间充质干细胞药品（IxCellhUC-MSC-O），2019年成为国内首批获临床试验默示许可的干细胞药品，如今更是首个进入临床Ⅲ期的同类产品，有望成为国内首批商品化的间充质干细胞药品。以此为基础，公司快速拓展至诱导多能干细胞、免疫细胞两大领域，形成覆盖细胞制药全赛道的生产平台，累计获得超四十项相关专利。
为支撑产业化需求，爱萨尔在张江建成4000㎡的cGMP标准细胞药品基地，集研发、生产、质检于一体，采用自动化封闭系统保障产品质量。2025年3月，其膝骨关节炎干细胞疗法在海南博鳌乐城先行区落地，与瑞金医院海南分院合作完成多例患者治疗。该疗法通过新生儿脐带来源的干细胞改善关节环境、延缓软骨退化，为我国庞大的骨关节炎患者群体提供新选择——传统治疗多依赖短期止痛或后期手术，而爱萨尔这一经临床验证安全性与有效性的创新疗法有望突破现有治疗瓶颈。
目前，爱萨尔的产品管线已覆盖膝骨关节炎、脑卒中、肺纤维化、实体瘤与风湿免疫疾病多个领域，团队核心成员兼具国际研发与生产经验，公司也获评高新技术企业、上海市专精特新中小企业等称号。从技术积累到产业落地，从参与标准制定到核心产品领跑临床，爱萨尔的上市之路，不仅是企业自身发展的里程碑，更折射出国内细胞制药行业从“跟跑”到“并跑”的进阶轨迹。随着IPO进程推进，这家深耕细胞制药十余年的企业，或将进一步加速技术转化，为行业产业化提供更多实践经验。
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