来源:米内网
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本周,医保自查自纠重拳出击,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》出炉,26家企业涉医药商业贿赂案。药品市场迎变局,第四批中成药集采正式发文,17个中成药被暂停挂网;企业大新闻,金赛药业、绿叶制药创新药来袭,乐普药业超4亿拿下1类新药,百济神州首次年度盈利,知名药企退市摘牌......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
12个重点领域,医保自查自纠重拳出击
4月14日,国家医保局发布消息,近日,国家医保局在全国范围内组织开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。明确在既往心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验、肿瘤、麻醉、重症医学等9个重点领域的基础上,本年度进一步将口腔、内分泌、精神医学3个领域纳入自查自纠范围。(国家医保局)
划重点:
本次自查自纠工作分三个阶段有序推进。一是细化制定本地清单。国家医保局已下发2026年定点医药机构违法违规使用医保基金典型问题清单,各地医保部门已于3月底前结合本地医保政策、诊疗项目规范,对问题清单进行细化完善。二是组织全面自查。各地医保部门组织辖区内所有定点医药机构,对照本地化问题清单,于4月底前完成对2024年至2025年期间医保基金使用情况的全面自查,并及时追回违规使用的基金。三是开展抽查复查。5月起,国家医保局将组织对各地自查自纠情况进行抽查复查。
89个品种,第四批中成药集采正式发文
4月14日,全国中成药联合采购办公室发布第四批中成药集采文件,涉及28个采购组、89个品种,覆盖注射、口服、外用等剂型,与此前征求意见稿相比,剔除了刺五加口服采购组的“刺五加浸膏”。(澎湃新闻)
创新药迎重磅政策利好,医药股掀涨停潮
4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等14项举措。4月15日上午,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,国家医保局、国家卫健委、国家药监局等有关负责人,就全周期全渠道药品价格形成机制的有关情况进行介绍。当日A股市场创新药概念股走强,博瑞医药、华人健康20cm涨停,康恩贝、海正药业、双鹭药业等涨停。(东方财富)
《医院中药饮片管理规范(2026版)》印发
日前,国家中医药管理局会同国家卫生健康委修订并印发了《医院中药饮片管理规范(2026版)》,旨在进一步规范医院中药饮片管理,保障人体用药安全有效,提升中医药防病治病能力和临床疗效。《规范》共十章四十九条,包括总则、组织管理和人员要求、采购、验收、贮藏与养护、调剂、临方炮制与临方加工、煎煮、处方点评、附则等,重点从以下五个方面进行了修订。(中国中医药报)
零售药店价格超挂网价200%,多个药品被“点名”
4月15日,湖南省医保局公布该省2025年三、四季度药品挂网和不同销售渠道价差情况。其中,三、四季度零售药店价格超过挂网价格200%以上的药品分别有3766个、3816个;从零售药店销售价格异常情况来看,三、四季度零售药店价格超过挂网价格200%以上的销售总量靠前的药品主要有恩格列净片、布洛芬混悬液、富马酸比索洛尔片、厄贝沙坦片等。最高药店销售价及销售均价存在因部分药店上传使用数量及销售单价信息异常,而出现价格虚高情况。(医药云端)
根据公布内容显示,零售药店销售价格显著高于挂网价格。湖南省医保局指出,对药店销售价格显著高于平台挂网价格的,要强化医保协议管理,根据医保协议相关条款明确定点零售药店药品价格不得显著高于平台挂网价格。
47个药被暂停挂网,17个中成药在列
4月13日,黑龙江省公共资源交易中心发布2026年已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整公示(第十批),涉及195个药品,最高降幅为87%。从调整后挂网结果状态来看,148个为挂网;47个为暂停挂网,包括17个中成药。(黑龙江省公共资源交易中心)
金赛药业创新药大爆发
4月15日,长春高新发布公告,其子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该产品是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU),目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。4月17日,长春高新连发两则公告,两款创新药境内生产药品注册临床试验申请获得批准。其中,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗全身型重症肌无力(gMG);GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。(公司公告)
绿叶制药抢攻千亿市场
4月15日,绿叶制药发布公告,集团自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组,目前全球尚无用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的药物获批上市。据了解,绿叶制药长期深耕中枢神经系统治疗领域,LY03017是集团在该领域又一款中美市场同步开发的新分子。目前,集团围绕中枢神经系统治疗领域已形成一系列具有差异化优势的产品组合,涵盖抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病等多种疾病。此外,还积极布局下一代创新药的研发,另有包括VMAT2/Sigma-1R双靶点新药LY03015、TAAR1/5-HT2CR双靶点新药LY03020等多个新分子处于临床阶段。(智通财经)
米内数据:
神经系统药物(化+生)在2025年中国三大终端六大市场(统计范围详见文末)超过1000亿元销售规模。
超4亿,乐普拿下1类新药
4月15日,百奥泰发布公告,公司拟向乐普药业转让所持有的贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)品种权益及相关资产与业务,并签署《贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)制剂及原料药品种转让协议》。目标药品转让的总金额(含税)为4.5亿元,款项分五期支付,在完成MAH转移及生产转移获批后支付完全部款项;销售分成按照目标药品年度净销售额的个位数百分比计算,最长分成期间自起始日起满10年。(第一财经)
枸橼酸倍维巴肽注射液为化药1类新药,用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
摘U,百济神州首次年度盈利
4月15日,百济神州发布2025年年报,公司营业收入382.25亿元,同比增长40.46%;归母净利润14.61亿元,首次实现盈利,2024年亏损49.78亿元。此外,公司2025年度归母净利润及扣非后归母净利润均为正,符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形,公司A股股票将于4月16日取消特别标识U。(财中社)
26家企业涉医药商业贿赂案
4月15日,广东省药品交易中心发布领取医药价格和招采信用评价预评级告知书的通知(第一批),涉及26家企业。通知指出,根据国家医保局近期通报的医药商业贿赂案源,该中心按照相关文件要求和有关判决书线索对相关企业进行信用预评级工作,因部分企业无法取得有效联系,按规定采取公告形式告知。有关企业自该通知发布之日起15日内至广东省药品交易中心业务大厅领取预评级告知书,逾期视为送达。未说明情况或未主动采取信用修复措施的,该中心将依规开展失信等级评定,限制相关企业在我省的挂网、投标和配送资格。(广东省药品交易中心)
拟定增募资7亿,“纳米微球第一股”扩产
4月16日,“纳米微球第一股”纳微科技发布2026年度向特定对象发行A股股票预案,拟募集资金总额不超过7.1亿元,用于“生物层析介质及功能性微球生产项目”和补充流动资金。同日,公司披露2025年年报,实现营业收入9.25亿元,同比增长18.18%;归属于上市公司股东的净利润达1.36亿元,同比增长64.18%。(每日经济新闻、中国证券网)
73起,塞力医疗涉案金额累计超1亿
4月15日,塞力医疗发布公告,自2024年12月5日披露《关于公司及子公司累计诉讼、仲裁及诉讼进展的公告》至今,公司及子公司新增诉讼、仲裁事项共计73起,所涉金额累计为1.21亿元,占公司最近一期经审计净资产的13%。(北京商报)
知名药企退市摘牌
4月13日,长药退发布公告称,公司股票已被深交所决定终止上市,于3月20日进入退市整理期,最后交易日期为4月10日,将在4月13日被摘牌。资料显示,公司在2021年至2023年年度报告存在虚假记载,连续三年财务造假,触及A股重大违法强制退市标准。截至该股票最后交易日,股价为0.19元/股,今年股价跌幅78.16%。(新京报)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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