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4月18日,美国总统唐纳德·特朗普在华盛顿特区白宫椭圆形办公室签署了一项行政命令,内容是放宽对精神健康治疗的限制,包括伊波加因。

据美国有线电视新闻网报道,周六,美国总统唐纳德·特朗普在椭圆形办公室签署了一项行政命令,旨在鼓励扩大迷幻药研究,这是探索新兴心理健康治疗的更广泛推动的一部分。

“在许多情况下,这些实验性治疗已展现出改变人生的潜力,适用于患有严重精神疾病和抑郁症的人,包括我们珍爱的退伍军人,”特朗普在签名活动中说。

总统还宣布,联邦政府将投资5000万美元,用于对迷幻药伊波加因的进一步研究。

特朗普在签署该命令前,指出初步研究显示该药物的潜力,并打趣说他自己也想要一些。

“我能吃点吗?”我愿意接受一些,”特朗普说,并补充说他“无论付出什么代价”,引发椭圆形办公室的笑声。“我没时间沮丧。你知道,如果你够忙,也许这也行。这就是我该做的。”

特朗普邀请了卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪及包括伊波加因支持者播客主持人乔·罗根在内的其他人,就该倡议发表讲话。

罗根曾在2024年支持特朗普,他表示,他与总统的接触助推了这一政策举措。

“我想告诉大家事情是怎么发生的,”罗根从椭圆形办公室说道。“我给特朗普总统发了一些信息。”

“回复的短信,”罗根说,“听起来不错,你想要FDA批准吗?”“我们开始吧,”他补充说,“真的就是这么快。”

肯尼迪表示,此举是应对国家心理健康危机更广泛努力的一部分。

肯尼迪说:“卫生与公众服务部将加快研究批准和获取包括迷幻疗法在内的新型心理健康治疗方法,这也是应对我们国家面临的最紧迫公共卫生挑战之一——心理健康危机的决定性一步。”

他补充道:“这项行政命令针对大多数阻碍美国研究人员、科学家、医生和临床医生开展研究这些药物,并在适当情况下制定安全治疗方案的法律障碍。”

该命令还旨在加快某些迷幻药治疗的审批时间表,美国食品药品监督管理局(FDA)专员马蒂·马卡里博士表示,在新举措下,审批进程将大大加快。

“如果药物符合我们的国家优先事项,几周内可以获得批准,不是一年或一年多,而是几周内,”马卡里在椭圆形办公室说。

伊波加因缺乏FDA批准。在2024年的竞选过程中,肯尼迪表示他的儿子和几位朋友使用迷幻药来应对创伤和抑郁。他在七月告诉国会,迷幻药“如果在临床环境中给予,具有巨大的优势,我们正努力确保这一点在12个月内实现。”

然而,科学家们担心政府可能会绕过医学研究的严格标准,可能使患者面临风险。伊波加因尚未获得FDA批准,但在一些国家已用于治疗阿片类戒断症状。它被列为附表一物质,指的是目前无公认医疗用途且具有高度滥用潜力的物质,已有数十年历史。

该化合物——从中非的伊波加植物中提取——已被用于减少阿片类药物的渴望,并治疗退伍军人的抑郁、焦虑和创伤后应激障碍症状。早期研究表明,伊波加因可能改变某些神经通路,从而有望改善某些心理健康状况。

这种致幻剂已知会增加心律不齐和心率异常的风险,并可能导致呕吐。已有几起死亡案例与摄入伊波加因有关,尽管并不总是清楚该药物本身、潜在健康状况或其他因素是否是直接原因。

伊波加因是行政命令中唯一被提及的迷幻药,但LSD、MDMA和裸盖菇素——“魔菇”的活性成分——也曾在美国被研究为治疗创伤后应激障碍和抑郁症的药物。

小型临床试验显示,在治疗环境中服用一到两剂裸盖菇素,可以对治疗难治性重度抑郁障碍患者产生显著且持久的变化,而这些障碍通常对传统抗抑郁药无反应。基于这项研究,FDA将裸盖菇素指定为突破性药物,这一类别旨在加快审查尚未获批、旨在治疗严重或危及生命疾病的实验性药物的流程。

一种用于治疗广泛性焦虑障碍的LSD配方于2024年获得突破性治疗资格,并正在进一步试验中。

同样在2024年,FDA拒绝批准MDMA作为PTSD治疗药物,要求该药的赞助方进行更多临床试验。一个机构咨询委员会对此前进行的试验的完整性表示担忧,并表示很难判断伴随的谈话治疗对参与者结果的影响有多大。

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