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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,沈阳三生制药有限责任公司的SSS67注射液一项评价SSS67注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261489,首次公示信息日期为2026-04-20。

该药物剂型为注射液,用法用量为根据随机分配的剂量组别配置对应的剂量,给药方式为静脉输注,静脉输注时间约为30分钟,用药时程为单次。本次试验主要目的为评估SSS67注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中单次静脉给药的安全性和耐受性;次要目的为评估SSS67注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中单次静脉给药后的药代动力学特征、药效学特征及免疫原性。

SSS67注射液为生物制品,适应症为肥胖症。肥胖症是体内脂肪堆积过多或分布异常导致体重增加的慢性代谢性疾病,BMI≥28kg/m²为肥胖,易引发糖尿病、心血管疾病等并发症,需通过饮食、运动及药物综合干预。

本次试验主要终点指标包括不良事件、不良反应、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、内分泌指标、胸片/肺部CT等)、生命体征、12导联心电图(ECG)、体格检查等;次要终点指标包括各个剂量组的PK参数、各个剂量组PD指标及免疫原性。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数52人。

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