新股消息 | 应世生物再次递表港交所核心产品接近商业化两年累亏4.4亿元|kras|nsclc|免疫|应世生物|新适应症|港交所|选择性

智通财经APP获悉，据港交所4月21日披露，InxMed Limited(简称：应世生物)向港交所主板提交上市申请书，中信证券、建银国际为其联席保荐人。该公司曾于2025年8月25日向港交所主板递交招股说明书。

公司简介

招股书显示，应世生物是一家生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。目前，公司的产品管线包括：核心产品ifebemtinib；IN10028，第二代选择性FAK抑制剂；三种创新候选抗体偶联药物ADC，即OMTX705、IN30758、IN30778；以及IN20518。

公司的核心产品ifebemtinib(一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂)，其正在中国进行多项临床开发项目；其针对三种适应症已获得国家药监局突破性疗法认定，针对一种适应症已获得FDA快速通道资格，显示出其作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力。

招股书提示，公司可能无法最终成功开发并上市核心产品。

全球选择性FAK抑制剂市场规模预计将于2035年达到51.4亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为65.0%。在中国，该市场规模预计将于2035年达到15.45亿美元，2028年至2035年的复合年增长率为52.5%。

公司正在探索其与标准化疗、靶向治疗、ADC和免疫检查点抑制剂的联合治疗方案，包括大鼠肉瘤病毒(RAS)引致的肿瘤-约占所有肿瘤的25%至30%。RAS突变涵盖各种亚型，包括KRAS G12C和G12D。

专利方面，公司在中国拥有五项已获授专利，在美国拥有十项已获授专利，在其他司法权区拥有42项已获授专利，及拥有122项待批专利申请，包括20项待批中国专利申请、十项待批PCT专利申请，以及其他司法权区的92项待批申请。

财务资料

收入

于2024年度、2025年度，公司实现其他收入净额分别约247.2万元(人民币，下同)、126万元。

利润

于2024年度、2025年度，公司年内亏损分别约1.85亿元、2.56亿元。

行业概览

癌症是全球头号致死疾病，过去数十年间，癌症治疗领域取得显著突破，治疗方式已从化学疗法发展到靶向疗法、免疫疗法及下一代疗法。靶向治疗已成为现代肿瘤治疗的基石性治疗手段。

FAK抑制剂透过靶向激酶结构域(作为三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂)或靶向蛋白互作介面(作为变构抑制剂阻断FAK介导的信号传导)。临床前研究证实，FAK抑制可降低癌症干细胞(CSC)活性、增强化疗敏感性，并透过减少调节性T细胞(Treg)浸润及细胞因子分泌逆转免疫抑制性TME。

首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。

目前，仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准。全球另有四款其他选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，其中ifebemtinib (IN10018)处于领先地位。

主要适应症

泛RAS癌症

泛RAS癌症涵盖多种实体瘤，尤其是KRAS突变在NSCLC、CRC和PDAC常见，NRAS突变在黑色素瘤和血液系统恶性肿瘤中更为常见，以及HRAS突变某些头颈部癌症和膀胱癌常见。

KRAS突变NSCLC

肺癌是全球及中国最高发的癌种，中国发病数从2020年的97.66万例增至2024年的114.49万例，预计2035年将达155.62万例。NSCLC约占全球肺癌病例的85%，是癌症死亡的主要诱因且存在显著未满足医疗需求。全球范围内，在携带KRAS突变的NSCLC患者中，G12C、G12V及G12D亚型发病率分别约为40%、21%和17%(中国患者中约为29.6%、17.5%和18.1%)。