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后浪森林研究室 | 许佳维

我们或许真的应该想一想,为什么司美格鲁肽专利已在2026年3月到期,而迄今10多款申报注册上市还没有一家拿到批条?

九源基因在年报中披露,“其司美格鲁肽注射液因涉及国际协定的数据保护条款,审评流程已被暂停。”

答案已然清晰,生物类似药的生命周期及价值越来越短、越来越小。

2026.4.14

国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,优化创新药首发价格机制,支持高水平创新药上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,一定时期内保持稳定。这被视为“创新药之春”。

百奥泰:计划4.5亿元转让贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽注射液)品种权益给乐普药业。这大概与其紧张的现金流有关。

强生:第一季度销售额240.6亿美元,同比增长9.9%,预计全年销售额1003亿美元至1013亿美元。

华东医药:司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获受理,已完成III期临床,与原研药疗效相当。

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长春高新:伏欣奇拜单抗注射液获批临床,用于非感染性葡萄膜炎,国内外无同类药物获批。

华海药业:一季度净利润3.87亿-4.40亿,同比增长约30%-48%,扣非净利润受集采和汇兑损失影响下降。

乐普医疗:子公司以4.5亿元受让百奥泰贝塔宁@(枸橼酸倍维巴肽注射液)制剂及原料药权益。

康众医疗:计划现金收购AI医疗公司脉得智能控制权,脉得智能业务涵盖基于超声影像的多病种AI实时辅助诊断系统和基于基因组学的AI生信分析平台,整体估值7.5亿元。

2026.4.15

国家医保局连续8年医保目录谈判累计纳入199种创新药,基金支出5048亿元,带动销售7400亿元。

金陵药业:碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请未获批准,累计研发投入约414.53万元。

新诺威:SYS6051注射液(靶向TF的ADC)获批临床,用于晚期实体瘤。

常山药业:肝素钠注射液获吉尔吉斯斯坦注册证书。

国邦医药:一季度收入15.21亿元,同比增长5.61%;净利润1.61亿元,同比下降25.28%。

迈普医学:硬脊膜医用胶进入创新医疗器械特别审查程序。

昂利康:克立硼罗软膏获药品注册证书,用于特应性皮炎。

海思科:HSK47388片新增炎症性肠病适应症获批临床。

中国科学家在《自然-癌症》发表鼻咽癌蛋白质组学精准治疗新思路,首次将鼻咽癌划分为三种蛋白质组亚型。

奥斯陆病人:在接受携带特定基因突变的同胞(兄弟姐妹)提供的干细胞移植后,实现HIV长期缓解。

阿斯利康:注册AZD8359(STEAP2/CD3/CD8三抗)治疗前列腺癌1/2期临床试验。

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2026.4.16

长春高新:GS3-007a干混悬剂(口服小分子生长激素促分泌药物)获批临床,用于特发性身材矮小,国内无同类产品。

金陵药业:控股子公司金鼓医院管理公司被法院移送破产审查。

泰恩康:CKBA软膏启动成人白癜风III期临床试验,全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子免疫调节剂。

恒瑞医药:SHR-A2102(靶向Nectin-4 ADC)纳入突破性治疗品种,用于复发或转移性宫颈癌,累计研发投入约3.88亿元。

Neuralink前临床转化负责人Bashar Badran加入格式塔科技任临床与科研副总裁。

科华生物:2025年收入16.42亿元,同比下降6.63%;净亏损7.32亿元。

2026.4.17

OpenAI:推出药物研发AI模型GPT-Rosalind,面向生命科学研究,首批用户包括安进、莫德纳等。

礼来:口服减肥药orforglipron III期ACHIEVE-4研究达主要终点,心血管安全性非劣于甘精胰岛素,计划Q2末向FDA提交2型糖尿病上市申请。

2026.4.18-19

礼来:安妥来利(米吉珠单抗注射液)在华正式上市,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。

河南省:脑机接口康复设备技术创新中心揭牌,由翔宇医疗牵头,为国内率先获批的省级脑机接口平台。

信立泰:JK06在AACR年会上公布1/2期数据,非小细胞肺癌和乳腺癌ORR均为26%,安全性良好。

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2026.4.20

中核集团:自主研制国内首台10MeV超紧凑医用回旋加速器成功出束,可生产多种医用同位素。

剂泰科技:正式通过港交所聆讯,成为“AI药物递送第一股”,募资用于AI基础设施及纳米材料平台。

西点药业:草酸艾司西酞普兰片中选国家集采接续采购,供应全国(除河北)。

同仁堂:柏子养心丸获加拿大产品许可证。

恒瑞医药:瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)第11项适应症纳入突破性治疗品种,用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者,累计研发投入约19.71亿元。

阿斯利康:tozorakimab(靶向IL-33)慢阻肺病III期临床成功,降低中重度急性加重率。

明德生物:4月22日起被实施退市风险警示,简称变更为*ST明德,2025年净利润亏损1646万元,营收2.65亿元。

昂利康:获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书,用于治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。

礼来:计划70亿美元现金收购生物技术公司Kelonia Therapeutics。

万泰生物:2025年收入18.19亿元,同比下降18.99%;净亏损3.98亿元,由盈转亏。Q3净利润-0.29亿,Q4净利润-2.25亿,持续亏损。

2026.4.21

德国拜耳:国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市,用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌。‌

博济医药:将“氟康唑滴耳液(FCZR)"技术成果以1400万元转让给普什制药。该药适应症为耳真菌病,目前已完成临床前研究并获得临床试验批件。

阿斯利康:Ultomiris在III期试验中达到主要终点,显著降低成人IgA肾病蛋白尿。

润都股份:获得盐酸去甲乌药碱化学原料药上市申请批准通知书,适应症为心脏负荷试验药物。

汇宇制药:HY-1016缓释注射液临床试验申请获受理,用于治疗子宫内膜异位症。目前,国内已有地诺孕素片原研及多家仿制药产品获批上市。

海欣股份:2025年收入7.58亿元,同比下降4.82%;净利润1.76亿元,同比增长16.6%;医药板块营业收入4.35亿元,合并归母净利润2196.92万元。

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