近日，山河药辅的羟丙纤维素、醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯产品获得美国FDA的DMF归档号，编号分别为043994、043995。目前公司已有17个产品获得美国FDA的DMF备案号，覆盖填充剂、粘合剂、崩解剂等全品类口服固体制剂辅料。此次备案有助于公司开拓国际市场，增强产品国际竞争力，但需注意海外市场政策环境变化、汇率波动等风险。

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本文源自：市场资讯

作者：公告君