日前，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布，14条举措为创新药注入强心剂——“对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格”。

4月23日晚间，一品红（300723）发布2025年年报及2026年一季报，交出创新转型关键之年的成绩单，2025年公司实现营业收入9.32亿元，归属于上市公司股东的净利润-3.38亿元，系创新转型关键期的战略性承压。2026年第一季度，公司实现营业收入3.85亿元，归属于上市公司股东的净利润5.94亿元，同比增长950.35%。

AR882：预计今年披露全球三期数据

年报最受市场瞩目的亮点，是痛风1类创新药氘泊替诺雷（AR882）的突破性进展。

2025年是AR882临床开发的“加速之年”。3月，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；8月，全球Ⅲ期试验完成全部受试者入组；11月，国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组。这意味着AR882国内外临床试验已全面进入收官阶段。根据公司此前公告，全球Ⅲ期REDUCE 2试验数据预计于2026年上半年披露，Ⅲ期REDUCE 1试验数据预计于2026年下半年披露。

AR882的临床价值，关键在于“溶石”这一差异化优势。当前临床上治疗痛风的主流药物如别嘌醇、非布司他等虽能降尿酸，却无法溶解已形成的痛风石。而在2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会上披露的数据显示，AR882单药或联合用药治疗6个月时，患者目标痛风石出现高比例完全溶解，引发全球130多个国家及地区风湿免疫学专家关注。在全球II期临床试验中，难治性痛风石患者在75mg AR882组中有43%表现出至少1个目标痛风石完全消退。迄今为止，只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗，AR882作为口服药物，或有望填补这一领域的全球空白。

值得一提的是，2025年，公司通过子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi15.25%的股权，将AR882在中国地区（含港澳台）的权益提升至100%。12月，参股公司美国Arthrosi与瑞典Sobi公司达成并购协议，Sobi以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi全部股权，总价值达15亿美元。交易完成后，一品红不仅保留了AR882在中国100%市场权益，还获得了AR882全球生产供应的优先权。2026年一季度，公司已收到首期并购款11,915.89万美元（折合人民币约8.24亿元），显著提升了公司的现金流和财务状况。

目前，AR882的美国专利由Arthrosi持有，中国专利由一品红全资子公司瑞安博独立持有，到期时间为2037年，预计最长可延至2042年。据机构调研信息，公司预计2026年年中提交新药上市申请（NDA），这意味着AR882的中国商业化时间表已清晰可见。

创新管线梯次布局，从单品依赖到矩阵驱动

AR882之外，一品红正在构建层次分明的创新产品梯队。年报显示，公司2025年自主研发投入约2.02亿元，占营业收入的21.67%。截至报告披露日，公司共有各类在研项目40项（不含技术改造类），其中创新药项目14个，19个项目/产品处于备案或待审批阶段。

在创新药领域，用于治疗子宫内膜异位症的Ⅰ类创新药APH03621片已获批开展临床试验；拟用于急性髓系白血病的双靶点Ⅰ类新药APH03571片（FLT3抑制剂+IRAK4降解剂双靶点药物）临床试验申请已获受理。公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表的论文，进一步验证了公司在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术领域的研发实力。在接受机构调研时，公司表示未来预计每年申报1至2个创新药，创新管线有望持续扩容。

在儿童药领域，公司拥有30个儿童药注册批件，覆盖0至14岁儿童全年龄段及70%以上儿童疾病领域。2025年12月，核心品种芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种，这是继馥感啉口服液之后，公司在儿童中药领域的又一权威认可。该品种先后获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》等多项权威指南推荐，其与奥司他韦头对头比较的临床试验成果已发表于国际SCI期刊。在慢病药领域，公司新增11个产品注册批件，苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》。

此外，报告期内，全资子公司瑞石制药取得药品生产许可证，标志着广东瑞石创新原料药基地正式投入运营。该基地一期占地110亩，建筑面积超5万平方米，按FDA/EU GMP标准建设。公司旗下联瑞制药被授予广州市“四化”转型标杆企业（卓越级）称号，其“黑灯工厂”模式入选广东省工业旅游资源库，成为生物医药领域唯一上榜企业。

原料药制剂一体化的战略意义，不仅在于降低生产成本、保障供应链安全，更在于为AR882等创新药的全球商业化提供产能保障。在去年12月的机构调研中，公司明确表示拥有约22万平方米的制剂生产基地和约5万平方米的原料药基地，将为AR882全球持续稳定供应提供竞争优势。

展望2026：从投入期到收获期的关键一跃

在资本市场层面，一品红展现了坚定的信心与战略定力。2025年12月，公司推出不低于1亿元、不超过2亿元的股份回购计划。截至2026年3月13日，已累计使用资金10,998.44万元回购316.22万股。同时，公司发布2025年股票期权激励计划，向351名骨干员工授予765.18万份股票期权，构建了核心团队与公司发展深度绑定的长效激励机制。

在机构投资者端，2025年12月15日，公司就Arthrosi股权出售事项举行分析师会议，鹏华基金、嘉实基金、安信基金、博时基金等153名机构投资者代表集中参与调研，显示出专业投资者对公司创新转型的密切关注。

2026年，对一品红而言将是创新药战略兑现的关键之年。AR882的Ⅲ期临床数据将分批在年内披露，若数据积极，新药上市申请将于年中提交。叠加首期并购款到账带来的充沛现金流，公司在手现金充足，为后续研发投入与商业化布局提供了坚实保障。

正如公司在年报中所言，“2026年是公司创新药优先战略的深化之年，更是攻坚突破之年”。在药品价格形成机制改革为创新药“撑腰鼓劲”的政策背景下，在一品红从传统制药到创新驱动的战略转型进程中，AR882的临床数据读出与商业化推进，将是检验公司创新战略成色的核心试金石。2026年，一品红能否实现从“投入期”到“收获期”的关键一跃，值得市场持续关注。

文/姜宇

（本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。）