来源：市场资讯

（来源：蒲公英Ouryao）

转自：辽宁药监局 编辑：无名

近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，锦州奥鸿药业有限责任公司、辽宁海洲药业有限公司接受了检查，同步发布了检查的4类问题。

01 锦州奥鸿药业有限责任公司

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企业类型：药品上市许可持有人

检查时间：2026年01月19日-2026年01月22日、2026年01月26日-2026年01月26日

检查方式：常规检查

检查内容：执行GMP、集采药品检查

检查依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。

存在问题：在文件管理方面存在部分批生产记录记录不完善的问题。

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02 辽宁海洲药业有限公司

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企业类型：药品上市许可持有人

检查时间：2026年3月9日-2026年3月13日,2026年4月7日-2026年4月7日

检查方式：现场检查

检查内容：执行GMP情况

检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

  • 在库房管理方面存在标识管理不到位问题；

  • 在设备管理方面存在管理不及时问题；

  • 在记录管理方面存在生产记录不完整问题。

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