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本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。

抑郁症、阿尔兹海默病、帕金森症,CNS(中枢神经系统)领域的黑洞可谓一个又一个。临床失败,或许是CNS领域最常出现的新闻,因此即使是实力雄厚的MNC,这些年在CNS领域的布局亦是慎之又慎。

然而,艾伯维却是一个例外。自Robert A. Michael 于2024年7月接任CEO以来,艾伯维的战略方向就开始全面向CNS倾斜,随着Robert A. Michael在2025年7月正式出任董事长,更加坚定了艾伯维全力聚焦CNS领域的决心。

在出任公司董事长的首次电话会议上,Robert A. Michael放出豪言“艾伯维将在2026年成为全球最大的CNS公司”。这究竟是Robert A. Michael放的“卫星”,还是艾伯维管理层众志成城的冲锋号?如今艾伯维手中究竟握着怎样的CNS“弹药”,敢于向这片“高危赛道”发起冲击?

01

CNS正成为新的增长极

回溯艾伯维的发展历程,其诞生源于一次关键的战略分拆。2011年10月,雅培为解决“创新药研发与传统医疗业务发展路径的差异”的难题,决定将创新药资产分拆为一家独立的公司,也就是如今的艾伯维。

一年半之后,艾伯维成功登陆纽交所,但彼时的它,管线堪称“单一”:除了修美乐(Humira,阿达木单抗)这一款核心产品,几乎没有其他重量级药物能够支撑营收。而修美乐在自免领域的传奇表现,也成为艾伯维早期发展的战略烙印。

修美乐最早由Knoll公司研发,2000年雅培通过收购Knoll,将这款潜力药物纳入麾下。2002年,它首次在美国获批,用于治疗类风湿性关节炎;随后,其适应症不断拓展,最终覆盖了强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等近20种自身免疫性疾病。

凭借广泛的适应症和良好的疗效,修美乐的全球销售额一路飙升:2012年登顶全球“药王”,此后连续10年稳坐这一宝座,成为医药史上蝉联“药王”最久的产品。2022年,修美乐销售额达到峰值,约212亿美元;截至目前,其累计销售额已突破2450亿美元。

修美乐的爆发,不仅让艾伯维在自身免疫领域站稳脚跟、确立统治地位,更带动公司营收持续攀升:从2013年的187.9亿美元,稳步增长至2019年的332.66亿美元。2020年,艾伯维通过收购艾尔建,营收再获突破,达到458.04亿美元;2021年至2022年,营收继续稳步增长,从561.97亿美元增至580.54亿美元。

可花无百日红,创新药亦是如此。转折发生在2023年,修美乐美国专利到期,大量生物类似物涌入市场,直接导致艾伯维营收同比下滑6%,降至543.18亿美元。就在市场担忧其增长乏力时,艾伯维提前布局的CNS业务,成为了“救命稻草”。

凭借CNS领域的强劲表现,艾伯维在2024年成功扭转下滑态势:营收同比增长4%,达到563.34亿美元;2025年更是迎来加速增长,同比增幅达8.6%,营收突破611.6亿美元。CNS业务的重要性,也在这一涨一跌中凸显无遗。

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图:艾伯维营收表现,来源:锦缎研究院

近年来,艾伯维CNS业务收入始终保持两位数增长,营收规模从2022年的65.28亿美元,快速扩大至2025年的107.67亿美元;其在总营收中的占比也一路攀升,从2022年的11.24%,提升至2025年的17.6%。

当然,艾伯维的复苏,并非仅靠CNS业务。自身免疫领域的两颗“新星”——Skyrizi(利生奇珠单抗,IL-23单抗)和Rinvoq(乌帕替尼,JAK1抑制剂),以及肿瘤板块的复苏,也起到了重要支撑作用。

但不可否认的是,CNS业务展现出的巨大增长潜力,已经向市场证明了艾伯维未来的更多可能性,这也正是Robert A. Michael敢于放出豪言的核心前提。

02

艾伯维的CNS弹药箱

艾伯维CNS的根基,在于2019年的那次关键收购。当年,艾伯维斥资630亿美元收购艾尔建,一举获得多款重磅CNS药物,直接奠定了其在CNS领域的基础。

其中,偏头痛领域是艾伯维的核心优势板块。通过此次收购,艾伯维获得了Botox Therapeutic(保妥适)、Ubrelvy(乌布罗格班)、Qulipta(阿托格班)三款偏头痛相关药物,直接登顶偏头痛领域龙头地位。

值得一提的是,Ubrelvy和Qulipta均属于CGRP受体拮抗剂,这是近年来偏头痛药物研发的热门赛道,目前全球监管机构共批准了8款此类药物,其中4款为小分子、4款为单抗。而Ubrelvy作为全球首款口服CGRP受体拮抗剂,主打急性偏头痛治疗;Qulipta则专注于成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的预防,二者形成互补。

除了偏头痛领域,精神疾病领域也是艾伯维的重要发力点。收购艾尔建后,艾伯维获得了重磅精神疾病药物Vraylar(卡利拉嗪),这款药物适应症广泛,可用于治疗精神分裂症、双相I型障碍相关的躁狂或混合发作、双相I型障碍相关的抑郁发作,以及重度抑郁症(MDD)的辅助治疗,2025年销售额达36.21亿美元,成为精神疾病领域的核心产品。

在帕金森病(PD)领域,艾伯维也有着长期布局。老牌产品Duodopa(左旋多巴/卡比多巴肠凝胶)已上市超过二十年,随着市场竞争加剧,销售额逐步下滑,2025年仅有3.81亿美元。不过,新产品Vyalev(左旋多巴/卡比多巴前体复方)的上市,为该领域注入了新活力。

Vyalev于2024年获批上市,采用24小时持续皮下输注给药系统,不仅极大提升了给药便利性,还能稳定血药浓度,有效解决了口服多巴胺能药物半衰期短、运动波动频繁的痛点。凭借独特优势,Vyalev上市后快速放量,2025年销售额达4.82亿美元,成功弥补了老牌产品下滑的缺口。

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图:艾伯维核心CNS产品一览,来源:锦缎研究院

艾伯维在CNS领域的野心,不仅体现在现有产品的发力,更在于持续的布局拓展。近年来,公司通过“收购+合作”的双轮驱动模式,不断扩充管线、拓宽赛道边界,巩固自身优势。

收购方面,艾伯维动作频频:2021年,斥资300亿美元收购Neurocrine Biosciences,获得包括Ingrezza(治疗成人迟发性运动障碍)在内的多款神经领域管线药物;2023年,斥资87亿美元收购Cerevel Therapeutics,将帕金森病、精神分裂症、癫痫、情绪障碍等多个CNS细分领域的新药纳入麾下;2024年,又斥资14亿美元现金收购Aliada,获得阿尔茨海默病(AD)药物ALIA-1758。

除了直接收购,艾伯维还积极牵手外部企业,共同开发CNS药物:2024年,与Gilgamesh Pharmaceuticals达成12亿美元合作,聚焦下一代精神健康疾病迷幻药物的研发;2025年,进一步收购该公司一款用于治疗中重度抑郁症的在研候选药物bretisilocin(5-HT2A受体激动剂兼5-HT释放剂)。

同年,艾伯维与ADARx Pharmaceuticals达成合作及许可选择协议,共同开发覆盖CNS、免疫学、肿瘤学等多个疾病领域的小干扰RNA(siRNA)新药,为CNS领域的长期发展储备力量。

目前,艾伯维已在偏头痛、精神分裂症、抑郁症、帕金森病等CNS核心领域实现产品上市;未来,公司将重点进军阿尔茨海默病、成人迟发性运动障碍等细分赛道,且已拥有清晰的研发管线布局,部分项目已进入关键临床阶段。

其中,口服帕金森病新疗法Tavapadon已申报上市,这款新型选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂,与已上市的多巴胺受体激动剂不同,不结合D2/D3受体,可潜在减少嗜睡、体位性低血压、幻觉等不良反应,有望成为帕金森病治疗的新选择。

治疗重度抑郁症的在研药物Bretisilocin,也展现出良好的临床潜力。已公布的2a期临床试验结果显示,重度抑郁症患者单次服用10mg Bretisilocin后第14天,MADRS抑郁评分较基线降低21.6分,显著优于低剂量阳性对照组(下降12.1分,p=0.003),且药物耐受性良好,未来有望为抑郁症治疗提供新路径。

综合看来,艾伯维已经在CNS领域拥有一个丰富且完整的产品矩阵,虽然仍在很多关键领域存在空白,但却早已拥有了稳定的发展脉络。

03

穿越“研发黑洞”的龙头

艾伯维之所以如此重视CNS领域,核心原因在于该赛道的巨大潜力。作为全球医药产业中技术壁垒最高、临床需求最迫切、市场空间最广阔的核心赛道之一,CNS领域正迎来高速增长期。

随着全球人口老龄化进程加速,阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的患病率持续攀升;抑郁症、精神分裂症等精神疾病的社会负担不断加重;多发性硬化(MS)、脊髓性肌萎缩症(SMA)等罕见神经疾病的诊疗意识逐步提升,多重因素共同推动CNS药物市场快速扩容。据Evaluate Pharma预测,CNS市场规模将从2022年的226亿美元,增长至2030年的546亿美元,年复合增长率达11.7%,增长潜力巨大。

除此之外,“专利悬崖”的压力,也迫使艾伯维寻找新的增长极。在收购艾尔建之前,艾伯维的业绩严重依赖修美乐这一大单品;虽然后期Skyrizi和Rinvoq顺利接棒,但过度依赖自身免疫领域,仍让公司面临较大的增长压力。而肿瘤领域虽然市场广阔,但竞争更为激烈,相比之下,CNS领域的竞争格局相对宽松,成为艾伯维的“战略突破口”。

不过,想要坐稳CNS领域的“头把交椅”,艾伯维还需翻越多重障碍。或许正是看到了艾伯维在CNS的潜力,多家MNC也开始使用“钞能力”,一场激烈的标的争夺战或许已经悄然打响。

其中,辉瑞斥资116亿美元收购Biohaven,重点瞄准偏头痛市场,与艾伯维直接竞争;BMS斥资140亿美元收购Karuna,聚焦精神分裂症领域;强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies,布局精神分裂症和抑郁症市场。而专注于CNS领域的渤健,更是动作不断:73亿美元收购Reata充实管线,与多家企业合作开发阿尔茨海默病、亨廷顿病等相关疗法,持续巩固自身优势。

更关键的是,在部分CNS细分领域,艾伯维已处于落后地位。在阿尔茨海默病领域,卫材/渤健的仑卡奈单抗(Lecanemab)、礼来的多奈单抗(Donanemab)均已获批上市,而艾伯维的相关项目AL-002已于2024年11月宣布终止II期临床试验;在多发性硬化、脊髓性肌萎缩症等罕见CNS领域,艾伯维几乎尚未涉足,而罗氏、诺华、BMS等企业已拥有重磅药物上市,形成了先发优势。

尽管挑战重重,但艾伯维的底气也十分充足。2025年,其CNS业务收入已在全球跨国药企中排名第二,与排名第一的罗氏差距不断缩小;同时,艾伯维CNS业务近年来始终保持两位数增长,增速显著高于行业平均水平。

从依赖修美乐的“单品巨头”,到布局CNS的“全能选手”,艾伯维的转型之路已然开启。Robert A. Michael的豪言,既是对公司CNS布局的信心,也是对未来的期许。穿越CNS领域的“研发黑洞”绝非易事,但凭借丰富的产品矩阵、持续的研发投入和清晰的战略布局,艾伯维或许真的可以兑现董事长许下的承诺。

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