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4月21日，CDE官网显示，艾伯维的乌帕替尼申报新适应症。根据注册进展，推测此次申报的适应症为非节段性白癜风。该适应症已在今年3月被CDE纳入优先审评。

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乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。酶和细胞实验结果显示，乌帕替尼对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。2019年8月，该产品首次获FDA批准上市，是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。

截止目前，乌帕替尼已获批用于治疗10类疾病，包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、幼年银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。

2025年10月， 乌帕替尼（15mg，每日1次）治疗白癜风的两项III期研究达到主要终点。基于此，艾伯维已在美国和欧盟递交 乌帕替尼用于治疗青少年和成人 非节段性白癜风患者的 补充新药申请（sNDA）。

在Viti-Up研究1中，第48周， 乌帕替尼组和安慰剂组分别有19.4%和5.9%的患者达到 全身白癜风面积指数（T-VASI）评分至少降低50%（ T-VASI 50 ）， 分别有25.2%和5.9%的患者达到 面部 白癜风面积指数（F-VASI）评分至少降低50%（ F-VASI 50 ）。

在Viti-Up研究2中， 乌帕替尼组和安慰剂组分别有21.5%和5.9%的患者达到 T-VASI 50 ， 分别有23.4%和6.9%的患者达到 F-VASI 50 。

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