4月23日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的3期临床研究。这是9MW2821获批开展的第4项3期关键性注册临床研究。

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这是一项随机、开放、对照、多中心3期临床研究，旨在比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的有效性。

目前，TOPi-ADC已成为TNBC标准疗法之后的主要治疗手段。既往TOPi-ADC治疗失败的TNBC患者治疗仍以化疗为主，有较大未被满足的临床需求。

9MW2821是已经披露TNBC有效性数据的靶向Nectin-4 ADC，曾获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4 阳性TNBC。TNBC是其继尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）后，第3个进入3期临床研究阶段的肿瘤类型。目前，9MW2821也已在美国针对ADC经治TNBC开展临床研究，并于2025年8月完成首例患者给药。

参考资料：
[1]迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究. From https://www.prnasia.com/story/530363-1.shtml

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