(人民日报健康客户端记者 侯佳欣)4月中旬,全国中成药联合采购办公室发布第四批全国中成药联盟集采最新进展,公开了企业信息、产品信息、采购组、中选资格等关键数据。本次集采覆盖28个采购组、89个品种,涵盖注射、口服、外用等多种剂型,力度与覆盖面居历次集采之首。

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采购周期显著延长,评价体系告别“唯低价”

“本轮集采最直观的变化是采购周期明显延长。前三批采购周期均为两年,而本次采购周期自中选结果实施之日起持续至2028年12月31日。”4月24日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉人民日报健康客户端记者,更长的周期有利于激发更多企业参与集采的积极性,同时也倒逼企业保持报价的长期稳定。

在价格评分维度上,本次集采也实现了重要升级。金春林介绍,规则不再单纯考量降价幅度,而是构建了“降幅+日均费用”的二维评价体系。价格竞争得分细分为报价降幅与日均费用绝对值两项指标,标志着中成药集采从“拼低价”转向了“合理报价”的理性竞争阶段。

分组竞争规则同样得到细化。金春林介绍,本次继续采用“A/B双竞争单元”竞价模式,但对B单元不足三家企业的情形直接并入A单元竞争,有效避免了中小企业“抱团避战”。同时,政策进一步打破通用名限制,将临床功效重叠的产品“拉通分组”,这意味着即使是独家品种,也需与疗效相近的产品同台比拼。

OTC首次大规模纳入,打破院内外“价格孤岛”

本次集采另一大突破是首次大规模纳入非处方药(OTC)。健胃消食片、强力枇杷露、感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等家庭常备药悉数入采,覆盖了呼吸、消化、骨科、儿科等高频用药场景。金春林认为,这对患者而言意味着自费负担的实质性减轻。

他分析,以往集采主要面向医院处方药,此次“以量换价”的采购逻辑延伸至OTC领域,家庭常备药的终端价格预期将有较大降幅。在金春林看来,更深层的意义在于打破零售渠道的“价格孤岛”。“OTC往往依赖零售渠道销售,渠道成本加价导致终端价格与出厂价差距较大。”他表示,OTC纳入集采后,中选品种在医疗机构和零售药店执行统一低价,有效破解了中成药OTC品种长期存在的价格体系混乱问题,患者在不同渠道购药的价差将被大幅压缩。

“稳临床、保质量、反内卷、防围标”多措并举

金春林强调,本轮集采始终围绕“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心价值展开制度设计。在稳临床方面,集采坚持医疗机构按厂牌报量,取消非中选药品比例限制,避免“一刀切”。超过约定采购量部分可自主选择中选或非中选产品,采购协议每年一签,原则上采购量不少于上一年度,保障了临床用药的连续性和灵活性。

保质量方面,准入门槛大幅提高。金春林介绍,申报药品不仅要求2年内不存在不合格记录,而且要求申报药品生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范(GMP)的情形。技术评价引入加分项,获益大于风险的中药注射剂可以加分,体现了“优质优价”的导向。医保部门压实企业保供保质责任,出现供应质量问题的将被取消中选资格并列入违规名单。

反内卷与防围标同样力度不减。反内卷方面,优化基准价格基数,不采集“不活跃区”挂网价格。同时优化入围企业比例,引导更多企业中选。与第三批对比,符合申报资格的实际申报企业数从12家开始,最多入围企业数均有增多。防围标方面,实行“首告从宽”机制,对围标串标行为顶格处置,并将未中选药品纳入价格风险处置范围,防止企业通过非集采品种维持高价来弥补损失。

“第四批中成药集采标志着中成药带量采购已进入‘深水区’,规则由粗放走向精细,政策在控费与提质之间寻求平衡,行业正式迈入‘价值竞争’的新阶段。”金春林说。