核药（放射性核素药物），是肿瘤精准治疗的重要手段，被称为人类治愈肿瘤的“医用核武器”。既往，医学界常用贝塔核素药物治疗肿瘤，而阿尔法核素药物的出现，以其“强有力的物理性能和极具想象力的临床策略”促成了核药治疗肿瘤的颠覆性革新。
当前，医用阿尔法核素正处于关键“核爆点”，阿尔法核药也加速从“技术验证”冲向“临床转化”。然而，任何一项医学新技术走向临床之际，尤其是具有辐射特质的核药，亟需安全且高效的惠及人类健康，其标准化的要求就迫在眉睫：无论是推动科研成果可比性，还是赋能临床应用与监管体系建设，均对于“统一性、规范性、标化性”提出极高要求。在当前核药赛道技术路径多元异构、应用场景快速扩展的发展态势下，标准体系建设已成为推动医用阿尔法核素“更有效、更安全、更具推广普适性”的关键前提。
在此背景下，由同济大学核医学研究所所长余飞教授团队和中国科学院杭州医学研究所黄钢教授团队共同发起，联合中国科学院上海药物研究所、中国科学院近代物理研究所、北京协和医院、复旦大学放射医学研究所、北京大学第一医院、空军军医大学附属西京医院、中国医科大学第一附属医院、兰州大学国家核产业研究院等国内众多科研院所和临床机构的权威专家，编纂、讨论、修订历时15个月，于近日正式发布《阿尔法核素医学专业术语团体标准》（以下简称《标准》），这也是国内核药领域首个医用阿尔法核素的团体标准。
《标准》的主要制定者、同济大学核医学研究所所长余飞教授指出，阿尔法核素药物因具备“更强能量、更短射程、更耐乏氧、更易防护”四大临床应用独特优势，已成为核素治疗肿瘤的“未来蓝海”。然而，全球范围内对医用阿尔法核素的应用研究还处在起步阶段，一个曾长期被忽视的关键基础问题逐渐凸显：术语使用不统一、概念界定不明晰，导致多元异构的基础研究与应用场景表述呈现交叉错配现象。这种“各说各话”的语义现象，不仅影响科学研究结果的可比性，更增加了未来临床转化与规范管理的难度。
“统一文字”是建立标准体系的第一步。《标准》围绕阿尔法核素医学应用的关键科学问题与应用场景，系统梳理并规范了涉及阿尔法核素特性、放射性核素药物、辐射生物效应、微剂量学等多个技术维度的核心术语，并针对长期存在的“概念有交叉、定义不统一、使用不规范”等问题，进行了标准界定与聚类整合。作为国内首个聚焦阿尔法核素医学应用的基础性标准，其发布填补了该领域术语标准空白，也为后续技术规范、剂量学评价及临床应用标准的建立提供了标准语义基础，也体现了我国医用阿尔法核素的发展模式，由“单点技术突破”向“基础规范建设”延伸。
放眼全球，围绕医用阿尔法核素的标准化工作已有国际组织将其纳入行动计划，比如国际计量局（BIPM）推动的AlphaMet项目，尝试围绕阿尔法核素计量与应用规范开展系统研究，助力推动阿尔法核素药物从实验室走向临床、惠及患者，这标志着医用阿尔法核素开始进入“标准驱动”的新发展阶段。
据悉，余飞教授团队于2013年起开展医用阿尔法核素“基础/应用/转化”全链条探索十余年，在国际上率先取得全部4种具临床潜能阿尔法核素的系列原创成果，并写入教科书（国家卫健委“十四五”规划教材《核医学》），在2024年编纂出版全球首部阿尔法核素治疗学专著《医用阿尔法核素应用策略》，牵头成立了世界阿尔法核素砹科学会（WAC）中国分会并担任首任主席。他指出，全球范围内对医用阿尔法核素的应用研究还处在起步阶段，该《标准》将有助于提升基础研究与临床应用的规范性与一致性，也为将来主导国际标准制定与技术规则构建提供先发优势，为我国阿尔法核医疗产业高质量发展与全球化布局贡献坚实力量，助力我国核药发展从“促进技术发展”向“主导规则构建”的重要转变。
原标题：《被称为肿瘤治愈“核武器”，阿尔法核素究竟是什么？我国首个标准填补空白》
栏目编辑：郜阳
来源：作者：新民晚报 左妍
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