解放军总医院神经外科医学部张剑宁教授团队获批开展“闭环脊髓电刺激技术治疗慢性顽固性疼痛”的临床试验,该研究已通过医院医学伦理委员会审批。现面向全社会公开招募慢性顽固性疼痛患者。符合入组评估条件者,可免费获得价值高达26万元的闭环脊髓电刺激设备,助力广大痛友摆脱疼痛折磨,重获高质量生活。
一、
研究技术介绍:
闭环脊髓电刺激是一项前沿的微创神经调控技术,不损伤神经结构、无组织毁损性操作,在医学界被称为“智能镇痛起搏器”。区别于传统开环技术,本次采用的闭环技术可实时监测脊髓内的疼痛电信号,并智能、动态地调节刺激参数。通过植入的微型装置释放微弱电脉冲,精准阻断疼痛信号向大脑的传导,从而实现安全、精准、持久的镇痛效果。
二、
多学科联合诊疗保障
本项目组建了由神经外科领衔脊柱脊髓外科、疼痛科及血管外科等多学科专家组成的联合诊疗团队。我们将根据每位患者的病例特点制定个性化方案,实施“确诊-植入-程控-随访”全周期规范化管理,最大程度保障治疗的安全与疗效。
三、
入组招募标准
(一)基本条件:1. 年龄 18-75 周岁,性别不限;2. 具备良好的理解与沟通能力,自愿签署书面知情同意书,并能配合完成全程治疗、程控评估及定期随访。(二)疾病相关条件:1. 已被明确诊断为慢性顽固性疼痛(包含但不限于:脊柱/腰背部手术后疼痛综合征、带状疱疹后遗神经痛、痛性糖尿病周围神经病变、下肢缺血性疼痛、复杂性局域疼痛综合征等躯干或四肢顽固性疼痛);2. 经规范的保守治疗(如口服镇痛药物、理疗、神经阻滞等)至少3个月以上,疼痛仍难以治愈或无法得到有效缓解;3. 治疗前 VAS(视觉模拟评分法)评估疼痛程度得分≥6分(存在明显的中重度疼痛,严重影响睡眠及日常工作生活)。(三)排除条件:1. 合并严重心、肝、肾及造血系统功能障碍,或存在凝血功能障碍、未控制的严重全身性感染;2. 体内已植入心脏起搏器、除颤器等其他电子装置,或既往有明确的癫痫病史;3. 存在脊柱解剖严重畸形等 SCS 装置植入手术禁忌证;4. 伴有精神类疾病或认知功能障碍,无法配合临床研究流程。(注:最终入组资格需由本研究医疗专家团队综合评估和判定)
四、
入组治疗费用说明及获益
1. 免费获得价值 26 万元闭环脊髓电刺激设备(脊髓电刺激设备植入手术相关费用由受试者自行承担);2. 免费完成研究相关的疼痛评估、影像学检查等项目;3. 多学科专家团队全程管理,免费提供术后程控调试、医疗指导及定期随访;4. 优先接受前沿微创技术治疗,缓解顽固性疼痛,提升生活质量。
五、
研究相关联系方式
1.咨询地址:解放军总医院第一医学中心门诊楼7 层 A 区神经外科门诊2.项目负责人:张剑宁主任医师、教授(神经外科医学部主任)3.专属咨询门诊:每周五下午神经外科张艳阳- 脑机接口与神经调控专家门诊4. 咨询电话:17710429632(同微信号,咨询时间:周一至周五 9:00-17:00,法定节假日除外)
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