来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
全球监管机构对无菌制剂设立了极为严苛的标准，我国GMP无菌药品附录，以及欧美cGMP、欧盟等国际法规，从厂房设施、环境监控、工艺验证、人员培训到无菌操作等全链条，构建了覆盖全生命周期的严密防线。
为共同探讨无菌制剂高质量发展，2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“无菌制剂大会”。面对不断迭代的技术与持续升级的法规，本次大会聚焦眼用、注射、植入、冻干等关键剂型，分享前沿工艺成果与实践经验，为推动我国无菌制剂领域向高质量、高附加值方向迈进，共创产业发展新未来。
主办单位：药融圈
活动时间：2026年9月4-5日
活动地点：苏州国际博览中心
眼用制剂
中国GMP无菌药品附录核心变化与行业合规挑战
新版药典滴眼剂包装质量控制要点
新技术与新剂型赋能眼科药物发展
眼用长效递送系统的创新研究与探索
干眼症治疗用无菌制剂的创新研发与产业化难点
眼用无菌制剂的微生物限度检测与快速无菌检查技术应用
注射剂
超长效缓释注射剂（u-LAI）的技术突破与临床转化
高端复杂注射剂生产工艺及工程设计要点探讨
BFS技术的应用以及对无菌保障技术链产业的影响
复杂注射剂包装材料的技术要求与相容性研究
注射剂的可见异物控制与澄明度检查技术升级
无菌制剂灭菌及无菌工艺研究及验证技术要求
植入剂
缓释植入剂开发要点及关键辅料选择
硅胶植入剂开发策略及经典案例分析
自组装注射式植入剂的技术突破与临床转化
可注射式微型植入设备的临床转化障碍与突破
隔离器在药品生产中的应用及实践案例分享
终端除菌过滤的法规期望及实践
冻干制剂
基于新版无菌附录要求的无菌保证要点解析
连续制造与微波辅助干燥在冻干技术领域的应用
冻干制品的配方和工艺开发流程设计控制要点
冻干制剂的小批量无菌生产工艺与质量控制
无菌车间智能化与数字化转型
李国庆
原国家药监局药审中心主任、原国家药监局药品安全监管司司长
马玉楠
原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长
王宗敏
江苏省药品监督管理局 原药品注册管理处处长
姜 莉
江苏省药监局南京检查分局 原资深药品GMP及注册检查员
姚 粟
中国工业微生物菌种保藏管理中心主任
丁 豪
上海市食品药品包装材料测试所副主任
魏佳鸣
上海市食品药品包装材料测试所，洁净检测室主任/高级工程师
唐文燕
上海药品审评核查中心化学药品部副部长，资深检查员
李 帅
上海药品审评中心审评员
操 锋
中国药科大学教授
魏 刚
复旦大学教授
李大伟
山东省药学科学院所长
陈华兵
苏州大学二级教授、药学院副院长
柯 学
中国药科大学药学院副院长
柯亨特
苏州大学教授
张建涛
中科院宁波材料所研究员
钟志远
苏州大学药学院院长
张 宇
沈阳药科大学药学院院长
刘志东
天津中医药大学教授
张星一
原CDE高级审评员
付沛林
沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员
许建辰
诺和诺德质量合规总监
张 燕
江苏恒瑞质量负责人
苏 虹
礼来苏州制药有限公司技术与制造科学副总监
王雅娟
石药集团研究院副院长
夏禄华
重庆誉颜制药有限公司副总裁
参会人员
参会报名
注册报名：
大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
叶老师 13067758821（微信同号）
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