干眼及相关眼表疾病，已成为我国患病人数众多、需长期管理的眼科慢性疾病，是仅次于屈光不正的第二大门诊疾病。
公开资料显示，我国干眼患病率约为21%-30%，患者规模庞大，并呈现年轻化趋势。与此同时，干眼诊疗在基层场景中仍面临专业人员不足、设备投入较高、服务流程不完善等现实挑战。如何让干眼管理从医院专科进一步延伸至社区与基层，正在成为行业关注的方向之一。
近日，由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授团队眼小医（温州）生物科技有限公司联合研发的便携式干眼检测仪，获得浙江省药品监督管理局批准上市（浙械注准：20262160229）。
据企业介绍, 该产品并非传统意义上的‘简易筛查工具’，而是基于与医院大型眼表综合分析仪一致性评价标准研发的高端便携式设备。由陈蔚教授团队与眼小医联合攻关，不仅完整保留了数码裂隙灯与眼表综合分析仪的双重核心功能，更通过独家算法突破了‘非专业人员自动拍摄’的技术壁垒。在确保临床诊断级精度的前提下，实现了设备的轻量化革命，让原本局限于三甲医院的专业检测能力，得以合规、高效地延伸至基层与多元场景。
产品定位：干眼诊断设备的革命性突破
一、科技高度：源自金标准，超越传统边界
本设备并非简单的小型化或降级复制，而是基于医院大型眼表综合分析仪的一致性评价标准正向研发。它完整保留了数码裂隙灯与眼表综合分析仪两大核心功能模块，在光学系统、成像精度与诊断逻辑上与院内金标准设备同源。
通过集成红外光、钴蓝光、白光三种专业光源拍摄系统，并结合高清图像识别与自动拍摄技术实现图像精准采集。更重要的是，其搭载的独家算法辅助分析系统，在后台完成了复杂图像判读与数据建模，使得设备在达到临床诊疗级精度的前提下，不再依赖于专科医生操作。
二、革命性突破：从“专业壁垒”到“人人可用”
该设备的真正革命性，不在于技术参数的堆叠，而在于重新定义了干眼诊疗的服务范式：
打破传统操作壁垒，降低使用门槛：传统设备需要训练有素的眼科医生或技师操作；本设备通过智能算法引导与自动化采集，非专业人士经过短期培训即可完成标准化检查，打破了“诊断必须在大医院”的能力壁垒。
轻量化部署，场景全覆盖：设备体积小、成本可控、即插即用，可灵活部署于社区卫生中心、乡镇卫生院、体检机构、药店甚至学校医务室等多元场景。其“拎包入驻”式的硬件形态，让干眼筛查从“稀缺资源”变为“触手可及”。
临床级精度，消费级体验：在保证与大型设备等效诊断结果的前提下，大幅简化了操作流程与维护成本。这不仅是技术的小型化，更是医疗服务范式的重构——把过去几乎只有大三甲才能开展的专业检查，变成基层医疗机构日常可运转的项目。
该设备代表了眼科医疗设备从“中心化、专家依赖型”向“分布式、智能辅助型”演进的趋势。它不是要替代大型医院，而是成为省-市-县域分级诊疗体系中，干眼及眼表疾病分级诊疗建设的硬核设备，基层节点真正“接得住”患者的工具支点。
多场景适用
一、社区-基层端
（1）社区及企事业单位大规模眼健康筛查
依托设备智能化、轻量化、易部署的核心优势，可进驻社区街道、园区企业、机关单位等场景，常态化开展公益干眼普查、全民眼表健康筛查，高效完成大范围人群初筛建档，助力公共眼健康服务落地。
（2）助力基层机构快速搭建干眼服务体系
针对视光中心、基层卫生院、连锁眼镜门店等机构专业医师稀缺、场地空间有限、人力及预算受限的现状，设备无需专业医技人员值守即可自主运营，帮助基层快速搭建标准化干眼检测、评估与基础服务能力，补齐眼表健康服务短板。
二、医院专业端
（1）三甲及综合医院专病精细化运营
便携式干眼检测设备可融入医院眼表专科标准化诊疗流程，实现检查流程同质化、数据结果标准化。同时赋能诊间患者科普教育，提升干眼症早期识别率与服务覆盖面，优化就医体验，进一步提升患者满意度与科室服务效率。
（2）临床科研与学术研究配套应用
本设备持有便携式干眼检测仪上市注册证，可作为医院GCP临床注册研究的“金标准”家庭端数据入口。其率先实现了从院内到院外的全周期数据打通，支持在真实世界环境（家庭端）中进行高频、标准化的干眼影像采集。这一突破性应用正契合当下CRO迫切需求的去中心化临床试验（DCT）趋势，进一步打破传统随访的时空限制，在确保源数据可溯源、高合规的同时，显著降低受试者脱落率与传统随访成本，为新药/新器械研发提供高效、可靠的远程证据链支持。
三、家庭端
（1）居家场景日常健康监测
据企业介绍，这是一款创新型专业级便携式干眼检测设备，也是将干眼检测能力从医疗机构延伸至家庭场景的一次重要探索。用户无需频繁到院，居家即可轻松完成日常健康监测和慢病管理。设备支持用户自主操作，配合远程随访系统，可实现病情的精准跟踪与实时干预。
（2）全家成员常态化眼健康防护
设备操作简易、适配全年龄段人群，可满足老人、成人、青少年全家日常眼表状态定期自查，提前发现干眼与眼表疾病隐患，实现早筛查、早预警、早养护，满足家庭全员日常眼健康监测需求。
干眼已成为患病率最高的眼科慢病之一，而其管理需求往往贯穿筛查、复诊、治疗与长期随访。从大型设备走向便携设备，从单点诊疗走向连续管理，从院内服务延伸至基层与居家场景，眼健康服务工具正在发生变化。
此次产品获批，也为干眼管理在基层场景中的进一步落地，提供了一个新的观察样本。
*重要声明*：本文中所涉及的产品性能、功能及临床应用场景等信息，均基于企业已公开的资料及科学研究数据，仅供参考。具体产品的注册适用范围、使用流程及效果，均以官方发布信息及相关法律文件为准。本文内容不作为任何形式的商业性承诺或保证。
热门跟贴