据5月5日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里在接受采访时，针对近期该机构拒绝批准多款新药所引发的巨大争议进行了公开回应。
面对外界持续数月的舆论压力，马卡里明确表示，他将坚定支持FDA内部科学家的决定，绝不会向药企的游说压力低头。
本周，这场针对FDA的舆论风暴达到了新高潮。彭博社在一份深度调查报告中，直指马卡里任内的FDA内部充斥着“偏执、动荡与强烈抵制”。
争议的核心指向了FDA对药企Replimune研发的一款黑色素瘤药物的拒绝。
“我不为Replimune工作，我为美国人民工作，”马卡里在面对主持人戴维·法伯的提问时，语气坚定且字字有力，“我坚定地站在FDA科学家这一边。”
马卡里这番话，等于是直接撕开了药企试图通过媒体施压来左右政府决策的遮羞布，这种强硬姿态在历任FDA局长中实属罕见。
马卡里透露，先后有三个独立的审查团队得出了相同的结论，即该药物目前不符合上市标准。他强调，FDA内部绝不存在所谓的“腐败权钱交易”，所有的决定都基于科学数据。
Replimune方面则反击称，FDA对该公司的对待极不公平。
事实上，马卡里对“外行指导内行”的警惕并非空穴来风。他指出，历史上每当FDA局长强行推翻内部科学家的意见时，结果往往都是一场“灾难”。
他列举了此前备受争议的阿尔茨海默症药物Aduhelm的批准，以及针对健康儿童的疫苗加强针审批作为前车之鉴。
在他看来，如果监管机构的最高长官为了政治加分或商业利益而动用行政权力干预科学评估，那么FDA数十年建立起来的公信力将在一夜之间崩塌。
这种“科学至上”的执拗，虽然赢得了学术界的尊重，却也让他成了华尔街和部分政客的眼中钉。
业内分析人士指出，马卡里目前的处境极其微妙。
一方面，他需要维持FDA作为全球药监标杆的权威性；另一方面，他在特朗普政府内部面临着来自亲商派的巨大压力。这场博弈的下一步棋怎么走，将直接影响到未来数年美国医药行业的准入门槛，甚至可能引发新一轮的内阁人事震荡。
值得注意的是，这已经是马卡里今年以来面临的第12次大规模舆论围剿。
在过去95天里，FDA拒绝了超过4款备受市场期待的“明星药物”，这直接导致相关药企的市值累计蒸发了数百亿美元。这种“铁腕监管”让资本市场感到寒意，也让马卡里被贴上了“不可控”的标签。
更令人意外的是，尽管面临彭博社所描述的内部“动荡”，马卡里依然选择在此时公开站出来为审查团队背书。
这种以攻代守的策略，既是在安抚内部军心，也是在向白宫传递一个明确信号：在科学红线面前，没有任何妥协的余地。
目前，Replimune及其背后的投资者仍在积极游说，试图通过更高层级的干预来寻求转机。
后续，马卡里能否顶住来自白宫内部和华尔街的双重压力，FDA的独立审查机制是否会因此次风波而发生动摇，以及特朗普总统是否会对此亲自下场干预，均成为全球医药界关注的焦点。
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