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百济神州2026年第一季度营收同比增长，净利润由亏转盈。

5月6日，公司披露的2026年第一季度报告显示，报告期内实现营业总收入105.44亿元，较上年同期增长31.0%，其中产品收入103.21亿元，同比上升29.3%。归属于母公司所有者的净利润为16.08亿元，去年同期为亏损9450万元。

第一季度产品收入增长主要来自核心产品百悦泽（泽布替尼）的全球销售。该BTK抑制剂一季度全球销售额为75.98亿元，同比增长33.5%。其中美国市场销售额为52.83亿元，同比增长30.8%；欧洲市场销售额为12.66亿元，同比增长51.4%。

同日，公司对2026年全年业绩指引进行了调整。根据公告，全年营业收入预测区间从“436亿元至450亿元”上限提升至452亿元；“营业收入扣除经营成本费用”的区间从“46亿元至53亿元”上调至“48亿元至55亿元”。

从费用端看，公司一季度营业利润为18.13亿元，上年同期为1.51亿元。经调整的营业利润（剔除股份支付、折旧摊销等非现金项目）为30.29亿元，上年同期为11.71亿元。公司方面表示，利润改善主要得益于产品收入增长和费用管理带来的经营效率提升。

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百悦泽：贡献超七成产品收入，欧洲增速51%领跑三大市场

作为百济神州的王牌产品，百悦泽一季度全球销售额75.98亿元，占公司全部产品收入的73.6%。该药已在全球超过70个市场获批，是目前获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一可每日一次或每日两次灵活给药的BTK抑制剂。

在美国，百悦泽销售额52.83亿元，同比增长30.8%，继续受益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域对伊布替尼的替代。2025年ASH年会上公布的ALPINE试验长期结果以及SEQUOIA试验六年随访数据，进一步巩固了其作为首选BTK抑制剂的临床地位。公司预计2026年上半年将对MANGROVE试验（一线套细胞淋巴瘤）进行期中分析。

欧洲市场收入12.66亿元，同比增速51.4%，远超美国和中国市场。这得益于百悦泽在欧盟、英国等地获批适应症的持续扩增，以及当地医生对头对头优效性数据的认可。中国区销售额6.51亿元，同比增长10.4%，增速相对温和，主要受本土BTK抑制剂竞争加剧影响。

百泽安与安进授权产品：贡献第二、三增长曲线

百泽安（替雷利珠单抗）一季度全球销售额14.29亿元，同比增长14.8%。作为公司实体瘤产品组合的基石，其新适应症进展密集：与百赫安（泽尼达妥单抗）联合化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的sBLA已获FDA受理并被授予优先审评，预计2026年下半年获得监管决定；日本市场针对胃癌一线治疗的监管决定预计在2026年上半年落地。

安进公司授权许可产品一季度销售额9.89亿元，同比增长20.9%。这部分收入来自于安进与百济神州在2020年达成的全球肿瘤药合作，百济神州负责在大中华区商业化安进的多个产品。

百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）已在中国商业化上市，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤及CLL/小淋巴细胞淋巴瘤。公司预计2026年上半年获得FDA对该药用于R/R套细胞淋巴瘤的上市决定，下半年将启动针对多发性骨髓瘤的3期试验。

管线进展：BTK CDAC与实体瘤ADC接力

百济神州正在从单一依赖BTK抑制剂向多元管线过渡。BGB-16673（BTK CDAC）作为潜在同类首创的靶向蛋白降解剂，已在复发难治性CLL患者中展现潜力。公司预计2026年下半年基于2期试验数据递交用于R/R CLL的加速批准申请。

实体瘤方面，BGB-43395（CDK4抑制剂）的1期数据将在ASCO年会以壁报形式发布，公司预计2026年上半年启动针对HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获FDA孤儿药资格认定，并已启动针对肝细胞癌的潜在注册性试验。此外，BG-C0979（ADAM9 ADC）已启动首次人体试验，BON-110（PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体）预计2026年上半年进入首次人体试验。

在炎症与免疫领域，公司预计2026年下半年启动BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的2期试验，这是BTK CDAC向非肿瘤适应症拓展的重要一步。

全年指引上修：隐含下半年加速

百济神州在披露一季报的同时，主动调整了2026全年业绩预测。营业收入上限从450亿元提升至452亿元，营业收入扣除经营成本费用后（即经营利润口径）的上限从53亿元提升至55亿元。经调整口径下的同一指标（扣除股份支付、折旧摊销）从105亿元上限提升至106亿元。

需要注意的是，公司同时提示，影响净利润的还包括其他收支（预计1.8至3.5亿元开支）以及递延税资产确认带来的潜在税务收益。若递延税资产能在年内确认，将对净利润产生一次性显著正向影响。

以一季度105.44亿元收入推算，若要实现全年436亿至452亿元的目标，后续三个季度的平均收入需达到110至115亿元，较一季度环比有所上行。公司给出的上修指引，表明其管理层对百悦泽在美国和欧洲的持续扩张、百泽安新适应症获批以及新产品贡献抱有较积极预期。