中访网数据 科华生物（002022）公告，全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为全自动化学发光免疫分析仪，注册证编号陕械注准20262220050，有效期自2026年4月30日至2031年4月29日。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套检测试剂共同使用，用于对来源于人体的血清、血浆中的被分析物进行定性和定量检测，包括激素和自身抗体检测。公司表示，该注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响，但尚无法预测对营业收入的具体影响，提醒投资者注意投资风险。