中访网数据 广东众生药业公告,控股子公司众生睿创自主研发的MASH一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验顶线分析数据积极。试验共入组181例经肝活检确诊的MASH患者,随机分为50mg、100mg和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后肝活检组织学改善且纤维化无恶化或纤维化改善≥1分且MASH无恶化的患者比例。结果显示,100mg组、50mg组和安慰剂组应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,两个剂量组均显著优于安慰剂组。此外,ZSP1601片在抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶方面均表现出显著获益,安全性良好。公司计划推进III期临床试验。
众生药业MASH新药ZSP1601片IIb期临床达主要终点
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