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(来源:药事纵横)

医药行业的从业者,几乎都绕不开集采的话题。从2018年国家医保局成立以后,集采已经从化药扩展到生物药、中成药,只要销售额足够大、竞争相对充分,或早或晚都要遭到集采的洗礼。

化药有一致性评价这个质量金标准,国采已经完成了11个批次,基本都是为价格是取,尽管最新的批次反内卷、防围标,但是结果依然很卷。几乎没有几家企业,是笑着从开标现场走出去的,中的很勉强,不中的很遗憾,没有谁的日子是好过的。国家层面的生物药集采主要是胰岛素第六批,目前已经接续完成,下一批大规模的或许是安徽生物药集采,流传了很久,目前依然没有见到庐山真面目,据说规则不会太苛刻。

中成药,没有统一的质量评价标准,同一功能主治的产品主要原料价格差异很大,不同剂型、规格、包装之间曾经价格比较混乱,很多按细化通用名计的话很多是独家。所以,中成药集采历经前三批的摸索,逐渐形成了适合该类药品的集采政策,将卖的好、卖的大的纳入A单元(销售额排前三、累计占比前80%的),剩下的纳入B单元(不足3家并入A单元),分单元竞争;综合评审(技术分40分,价格分60分=降幅分48分+价格绝对值12分)定入围,入围比例逐渐增大,向耗材集采看齐;入围之后,按照既定规则、无限续命模式中选,主要分直接中选、议价中选、增补中选和复活中选。获量比例依次降低,从拟中选结果来看,主流是直接中选,议价中选降幅将对偏高,所以鲜有企业走这条路,符合增补中选的基本都会选择增补。

第一次看方案的人几乎有种走迷宫的感觉,多看几遍,把复杂的K值计算公式和逻辑搞清楚之后,稍微找到一点感觉。但是如果不同企业之间技术分差异不大,在降幅不断跳动的情况下,似乎很难找到规律,一切皆有可能的感觉。笔者亲身经历了第四批,通过几个产品的动态模拟得分,对这套据说是武汉大学涉及的规则有了更深刻的感触。技术分40分里有24分是医疗机构覆盖分,市场覆盖最广泛(报量的二三级医疗机构数量居于首位)的可以拿满分,其次是企业工信部排名得分,毫无疑问,背后的逻辑是大企业保证质量和供应的能力更强,这点和化药集采其实不谋而合。很多B证企业头脑一热降价中选,后来要么是GMP符合性检查出问题,要么是其他问题,给联采办的工作带来很多挑战。所以,笔者认为大企业得分高,这个逻辑没有问题,尽管会存在部分质量和市场信誉较好的企业吃亏,但是整体而言还是公平的。

比如6家入围4家,如果有1家企业,技术分接近满分,和同竞争单元其他企业分数差异大于20分的情况下,几乎贴着起始降幅就能直接中选。当然,本竞品的极限成本数据很关键,有了成本数据,报价时候更有把握、心里不慌。如果几家企业技术分得分差异不明显,不足15分,这时候预判入围难度就会大很多,跳跃的可能性极高。分析的维度,可能包括这家企业目前的销售额构成,几分院内、几分员外,毕竟这一批正儿八经纳入了OTC药品。众所周知,价格治理纵深推进,让不同渠道间的价差问题变得更严肃。如果某家企业主流销售不在院内,那么拼大降幅的可能性就低很多。换言之,院内失去的,可以在院外找补回来。

倘若让你隔岸观火去分析某个产品,你可以很淡定,但是当你分析自己家的产品时候,就没那么淡定,尤其是这个产品对企业业务达成举足轻重甚至是企业独苗的情况下。一般在冒险和保稳的情况下,都倾向于保稳,毕竟大几百口人要靠产品吃饭。在现有政策环境之下,鲜有产品能不被政策割韭菜。近期流传的集采空白目录,如果再搞完,真的没啥幸存者了,给招标准入人员一种走到尽头的感觉。集采还能持续多久,三年还是五年,再远估计也没有十年。未来,我们的出路在哪里,该怎么规划未来,似乎一切没那么明朗。

4月28、29日连续两晚,都没有睡个好觉,潜意识一直在思索。最终,4月30日中选了,看似完美,但看着略显保守的降幅似乎又心有不甘,强迫症是干这一行的通病。有时候给报价建议的时候,在保稳和利润之间纠结,最终的决策交给高层,而高层往往对政策吃的有没那么透彻,所以遗憾是难免的。

燕子去了有再来的时候,桃花谢了有再开的时候,失去的标和市场似乎回不来了。珍惜眼前,从现在往后看,今天就是最好的时刻。愿所有的中标企业,都能做大做强,销量翻翻!

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