来源：市场资讯

（来源：医疗器械创新网）

5 月 7 日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布 2026 年第 12 号优先审批申请审核结果公示，丝纳特（苏州）生物科技有限公司的 “双层人工真皮修复材料” 因列入国家重点研发计划，拟纳入优先审批通道，公示期为 5 月 7 日至 5 月 13 日。

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人工真皮是治疗大面积烧伤、慢性难愈性创面（如糖尿病足、压疮）的核心医用材料，其双层结构可模拟天然真皮的生理功能，有效促进创面再生愈合，显著降低瘢痕增生风险。长期以来，国内高端人工真皮市场主要被进口产品占据，价格高昂且供应存在不确定性，给患者和医保体系带来了沉重负担。

此次丝纳特产品凭借国家重点研发计划成果获得优先审批资格，不仅体现了国家对高端生物医用材料国产替代的战略支持，也标志着我国在创面修复领域的技术创新已达到国际先进水平。优先审批程序将大幅缩短产品的注册审评周期，使其能够更快上市惠及广大患者，同时有望打破进口垄断，推动相关治疗费用的合理下降。

成立于 2012 年的丝纳特生物，是苏州工业园区专注于丝蛋白仿生修复材料研发的创新企业，其核心技术实现了传统蚕丝产业向高端生物医药的价值跃升。此次产品拟入优先审批，既是企业技术实力的体现，也再次印证了苏州医疗器械产业的创新活力。若公示期内无异议，该产品将加速上市，填补国产高端人工真皮的市场空白，推动行业整体发展。