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药圈观察局，最新观察： ‌

复星医药子公司复星医药（徐州）有限公司研发的盐酸文拉法辛缓释片（75mg）正式获批，适应症为抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍，研发投入约768万。

盐酸文拉法辛属于第三代抗抑郁药物，是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。

该品种最初由美国惠氏公司（Wyeth，后2009年被辉瑞收购）研发，1993年12月，盐酸文拉法辛普通片剂以商品名EFFEXOR获美国FDA批准上市，成为全球首款SNRI类抗抑郁药，开启了双通道抗抑郁治疗的新时代。

1997年，原研企业推出缓释胶囊剂型（商品名EFFEXOR XR），凭借更优的用药体验迅速成为市场主流，2000年左右正式进入中国市场，商品名怡诺思。

据悉，怡诺思曾连续五年全球销量第一。

最新数据，2025年中国境内盐酸文拉法辛制剂销售额约5.84亿元，注意，非单剂型销售。

国内，盐酸文拉法辛缓释片已有5家获批，复星医药、成都康弘药业（双

规格）、合肥立方制药、海南慧谷药业、合肥华方医药。这个剂型原研国内未上市，竞争不大。

缓释剂型去年国内销售额约2亿元，合肥华方医药、康弘药业两家各占8000万左右，主要还是受益于集采。

盐酸文拉法辛片有3家获批，常州四药、贵州圣济堂制药、重庆药友制药（多规格），药友也算复星子公司。

盐酸文拉法辛胶囊有9家获批，乐普药业、苏州第四制药厂、上海新亚药业、成都康弘药业、山东鑫齐药业、四川川大华西药业、四川禾正制药、成都倍特药业、成都恒瑞制药。