格隆汇5月8日丨科伦药业(002422.SZ)公布，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于联合默沙东1 的抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)单克隆抗体（以下简称“单抗”）帕博利珠单抗(可瑞达®2)一线治疗程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基于OptiTROP-Lung05注册 3 期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。