2026年5月7日至9日，由欧洲变态反应与临床免疫学会（EAACI）、北京慢性病防治与健康教育研究会、北京整合医学会共同主办，中国医学科学院北京协和医院协办的“2026北京EAACI过敏学院暨协和过敏春会”在京召开。作为EAACI旗舰学术项目在中国大陆的首次落地，本次会议以“过敏医学跨越东西方：研以致治，学以致用”为主题，汇聚全球过敏领域顶尖专家，探讨变态反应学科的前沿进展与临床实践。
在本次盛会上，北京第一生物科技开发有限公司自主研发的（兔小敏®）总IgE、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）联合检测试剂盒（胶体金法）首次面向全国专业观众展出，其“无创、简便、快速、灵敏”的核心优势，及临床实际应用价值获得与会专家高度关注。
临床痛点：有创检测受限，亟需更便捷的辅助工具
过敏性鼻炎是全球发病率增长最快的慢性疾病之一，我国部分地区患病率已超过30%，临床长期面临以下棘手问题：
- 大量疑似患者（尤其儿童、孕妇）因恐惧抽血、无法耐受皮肤点刺而迟迟未能明确诊断；
- 基层医疗机构缺乏配套检测设备与技术人员，许多患者未能得到及时、精准的病因初筛；
- 部分患者血清特异性IgE检测呈阴性，但临床症状高度怀疑过敏，缺乏便捷且客观的补充判断指标；
临床迫切需要一种更简便、快速、可及的辅助检测手段。
兔小敏®试剂盒的上市，填补了国内过敏性鼻炎无创检测领域的空白。该产品已获得国家二类医疗器械注册证（京械注准20252400964）、北京市创新医疗器械认定（京械新2025-023）及国家发明专利（ZL 2025 1 0135480.0），是北京首个自主研发的实现过敏性鼻炎无创、简便、快速检测的创新医疗器械。
通过鼻拭子取鼻分泌物，进行通过总IgE + ECP双指标联合检测，可从“过敏体质”和“炎症活动”双维度综合评估，显著提高辅助诊断的准确性。
- 总IgE：反映鼻黏膜内淋巴细胞活跃程度。
- 嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）：反映鼻黏膜内嗜酸性细胞活化状态。
北京市药品监督管理局对其给予高度评价，2025年12月24日官网刊文指出：该产品相较于传统检测实现了重大突破，无需采血、皮肤点刺及配套仪器，15-20 分钟即可出结果，尤其适用于缺乏仪器设备和技术的基层医疗机构，为不便或较为抗拒进行有创性检测的人群（如儿童、老年人等）带来便利，为临床提供了一种新的评估过敏性鼻炎的辅助检测手段。
临床应用价值：不止无创，更是诊疗决策利器
1. 简便高效，无需配套仪器，15分钟即出结果
采用胶体金法，无需任何仪器设备，操作流程简单：鼻拭子采样 → 样本处理 → 滴加检测卡 → 15分钟判读。适配门诊快检、基层医疗机构、急诊、儿科等对时效性、便捷性要求高的场景（或无配套仪器设备的机构），可避免患者二次返院。
2. 早捕过敏信号，助力早期干预
鼻腔作为过敏原首要接触部位，鼻分泌物中总 IgE 出现早于血液，能更敏锐捕捉早期过敏信号。对季节性过敏性鼻炎花粉季初期快速识别具有独特预警价值。
3. 补充血清学检测，减少漏诊
针对血清特异性 IgE 检测阴性但有典型鼻部症状（阵发性喷嚏、清水样涕等）的 “局部过敏性鼻炎” 患者，兔小敏可从局部黏膜层面提供客观证据，为血检阴性的患者提供额外的辅助诊断信息，减少漏诊。
4. 无创友好，提升患者依从性
采用鼻拭子采集鼻腔分泌物，无需抽血、无需皮肤点刺，零痛苦。尤其适用于儿童、老年人、孕妇及凝血功能障碍者，有效提高患者接受检测的意愿，从而扩大过敏筛查覆盖面。
权威验证：临床数据坚实可靠
北京世纪坛医院变态反应中心王学艳教授团队牵头开展了多中心临床验证研究，纳入430例疑似过敏性鼻炎受试者，以临床综合诊断为标准，结果显示，兔小敏检测与临床诊断的阳性符合率达94.74%，充分证明该产品可作为过敏性鼻炎快速筛查的有效辅助工具。
王学艳教授指出：“对于基层医生或儿科医生而言，兔小敏提供了一个无需抽血、无需仪器、即检即出结果的客观指标，可帮助快速判断症状是否由过敏引起，避免抗生素滥用和长期误诊。同时为血清学检测阴性的疑似患者提供补充证据，提高诊断准确性。”
应用场景：院内、基层、体检多场景可覆盖
兔小敏可广泛应用于：
- 二三级医院耳鼻喉科、变态反应科、儿科门诊：作为快速辅助筛查工具，15分钟内出具结果，优化诊疗流程。
- 社区卫生服务中心、校医室、体检中心：无设备要求，操作简便，便于开展大规模AR初筛。
- 对血清学检测结果存疑的病例：提供局部黏膜水平的额外证据，辅助综合判断。
- 季节性或特定环境暴露后出现疑似过敏症状的快速排查
在本次EAACI过敏春会上，兔小敏展位吸引了众多医生、代理商及医疗机构代表的驻足咨询。与会专家一致认为，该产品精准契合了临床对无创、快速、便捷过敏检测的迫切需求，大幅提升了诊疗效率与患者体验，期待其走进更多临床场景，推动过敏性鼻炎精准诊疗与全病程管理。
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