来源:新浪证券-红岸工作室

海南双成药业股份有限公司(以下简称“双成药业”)于2026年5月8日召开2025年度网上业绩说明会,公司管理层与线上参与的全体投资者就公司经营业绩、核心产品进展、市场拓展计划等问题进行了深入交流。会议透露,公司核心产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国市场占有率预计达20%-30%,2026年销量将在2025年基础上稳步增加,同时二季度销量预期较一季度有所提升。

投资者关系活动类别 业绩说明会 时间 2026年05月08日 15:00-17:00 地点 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 参与单位名称 线上参与公司2025年度网上业绩说明会的全体投资者 上市公司接待人员姓名 董事、总经理 LI JIANMING;独立董事 肖建华;财务总监 王旭光;副总经理、董事会秘书 于晓风

紫杉醇业绩波动:美国市场季节性特征显著,市占率维持20%-30%

针对投资者关注的一季度业绩环比下降问题,公司解释称,紫杉醇在美国市场销售存在一定季节性波动,这是当地市场常见现象。一季度销售情况与上年季度平均水平相当,符合预期。目前,该产品在美国市场的占有率预计为20%-30%,竞争优势体现在适应症、销售团队、性价比及市场先入等方面。

关于紫杉醇的收入确认方式,公司表示,销售收入分为出厂价+利润分成,出厂价在产品发出后60日内支付,利润分成则在每季度结束后60日内支付,严格按照会计准则确认收入,不存在跨期滞后情形。对于具体分成比例,公司以涉及商业保密条款为由未予披露,相关财务数据将在定期报告中体现。

2026年战略聚焦:五大方向推进国际化,紫杉醇销量稳步增长可期

公司明确2026年工作重点将围绕五大方向展开:一是持续推进紫杉醇在美国市场的销售,保障供货并扩大份额;二是利用美国获批优势,推动多品种在其他国家的注册与销售,尤其是紫杉醇;三是扩大多肽原料药市场及销售;四是加快长效多肽、复杂制剂研发,争取早日向欧美申报;五是发挥GMP国际化优势,开展海南双成和宁波双成无菌生产平台的CMO合作。

对于紫杉醇2026年销售预期,公司表示,在美国市场销量将在2025年基础上稳步增加,但需注意该产品销售价格和利润存在波动风险,具体数据以审计结果为准。宁波双成作为紫杉醇主要生产基地,2026年产能利用率将随订单需求增长进一步提升。

国内外市场双轮驱动:国内力争中标扩销,海外多品种注册推进

国内市场方面,公司计划通过积极参与招标力争中标以扩大销量,同时调整市场策略、深化合作伙伴关系,构建稳定销售网络。产品管线方面,近两年已有两个品种获批,一个品种处于审评后期,多个品种在研,将加速推进在审品种获批。此外,多肽原料药业务作为增长点,2025年销售收入已实现增长,2026年将继续扩大。

海外市场拓展方面,除巩固美国市场外,公司将推进紫杉醇在其他国家的注册与上市,通过国际BD活动争取更多合作机会。目前,公司已与多个国家和地区签订供货协议,相关注册申请正在办理中,获批后即可上市销售。

核心竞争优势凸显:研发与GMP管理筑壁垒,国际化布局奠定基础

公司强调,其核心竞争优势主要体现在三方面:一是研发优势,作为中国多肽企业中首家在美欧获得多肽制剂批准的企业,在高端复杂制剂领域(如紫杉醇)获批经验丰富;二是GMP管理优势,海南双成和宁波双成无菌制剂多次通过美国FDA和欧盟EMA检查,保障稳定生产及供货,在CMO合作中具备竞争力;三是国际市场优势,多个无菌制剂品种在多国获批,为全球化竞争奠定基础。

风险提示:摘帽申请尚待审批,业绩波动需关注

公司已向深交所提交撤销退市风险警示申请,但能否获批存在不确定性,相关进展将及时披露。同时,紫杉醇销售受美国市场季节性、价格波动等因素影响,投资者需审慎判断投资风险。

本次业绩说明会未涉及未公开披露的重大信息,公司后续经营数据请以定期报告为准。

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