2026年初发布的“十五五”纲要，首次将“动态优化国家免疫规划疫苗种类”列入国家五年规划文件。随后3月底，在国家免疫规划专家咨询委员会成员、南方科技大学公共卫生及应急管理学院教授冯子健出席的一场研讨会中，他预测未来5至10年将是我国免疫规划实质性扩容的黄金窗口期。
目前，WHO推荐所有国家纳入免疫规划的10种疫苗中，中国尚有3种未纳入，分别是Hib疫苗、PCV疫苗和轮状病毒疫苗。此外，一些容易引发公共卫生事件、公众关注度较高的疫苗，如水痘疫苗等，业界呼声也较高。
那么，在众多候选疫苗清单中，到底哪一款疫苗才是未来入选的对象？是Hib疫苗、PCV疫苗、轮状病毒疫苗还是水痘疫苗？就让我们来大胆预测一番。
一、中国免疫规划与国际接轨的契机
中国免疫预防服务体系已相当成熟，接种率长期保持高水平，免疫规划覆盖的各种疾病发病率都降至历史低位。但有一个不容忽视的现实是，WHO官网数据显示：早在2年前全球192个国家已将Hib疫苗纳入免疫规划，158个国家将PCV疫苗纳入其中，还有118个国家将轮状疫苗纳入了免疫规划，但这其中却并没有中国。
Vaccines prequalification prioritity list 2024-2026
而在世卫组织更新2024-2026年预认证疫苗优先列表中，优先推荐联苗、RSV、轮状疫苗等。其中，b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）作为单苗已经不在其列。
剩下的单苗（PCV疫苗、轮状病毒疫苗）里，未来即将纳入免疫规划的疫苗，似乎就应该至少是其中一种。
国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在2026年全国两会期间也表示，国家疾控局将会同有关部门，逐步将疾病防控需求高、成本效益好、财政可负担、国际有共识的疫苗，如b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗（PCV疫苗）等世卫组织优先推荐的疫苗，纳入国家免疫规划。
除了与国际接轨，也是基于我国庞大的人口体量叠加对高疾病负担、高成本效益疫苗的迫切需求。因此，纳入免规的疫苗，必然应该是具备很高的“卫生经济学”价值。
比如肺炎球菌疫苗。
二、对于儿童来说，肺炎链球菌到底有多可怕？
在全球范围内，肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）是导致5岁以下儿童死亡的首要疫苗可预防病种，每年造成数百万重症感染和大量死亡病例。其致病谱极为广泛——儿童一旦感染，既可能出现耳道感染等轻症，也可能发展成脑膜炎、菌血症性肺炎等极具致命性的侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）。
中国5岁以下儿童每年的肺炎球菌性疾病病例数，居全球第二位，约占全球总病例数的12%。根据最新研究估算，我国每年约有56万名5岁以下儿童感染肺炎球菌病，其中高达8000人死亡。中国疾病预防控制中心的一项全国性研究显示，在2009年至2019年期间，肺炎链球菌在中国大陆5岁以下儿童急性呼吸道感染病原体中占比达38.5%，是名副其实的“头号元凶”。
与此同时，肺炎链球菌的耐药问题日趋棘手。临床环境中使用抗生素治疗往往面临高耐药率的困境，这使得治疗成本急剧抬升、病程迁延也难以痊愈。不难判断，预防性疫苗接种，在降低发病率、减轻医疗支出、规避抗生素滥用等方面均发挥着不可替代的屏障作用。
中华预防医学会副会长、暨南大学梁晓峰教授曾指出，我国肺炎球菌性疾病呈现清晰的“六高一低”特征：儿童肺炎球菌携带率、病例数、幼儿占比、并发症、耐药率和致死率均极高，唯独疫苗接种率极低。
三、PCV全球使用已成共识，中国孩子接种率很低
国际上已经有大量实际案例证明，针对PCV疫苗核心覆盖的13种致病血清型，全球范围内推广应用后，不论是发达国家还是欠发达区域，2至5岁年龄段侵袭性肺炎球菌性疾病的下降幅度几乎都在80%至90%区间。针对肺炎球菌的防治，一旦形成免疫屏障，疾病退潮幅度相当可观。
既然PCV疫苗已被国际公认为针对肺炎链球菌最有效的医学干预措施之一，那中国青少年的接种覆盖率究竟如何？
答案是：严重不足。
在中国，一项研究显示2019年全国范围内PCV3剂次接种率仅为7.3%，不仅远低于47.9%的全球平均水平，更显示出惊人的人口内部不平等——东部地区接种率显著优于中西部，城市优于农村。这个差距的背后，根本原因在于PCV疫苗至今仍是非免疫规划疫苗（需自费接种且不便宜）。
2019-2021年中国9个省份0-15个月儿童PCV13疫苗接种覆盖率（全程）
2019-2021年中国9个省份0-15个月儿童PCV13疫苗接种覆盖率（城乡）
以某地级市采购价为例，一剂进口PCV13售价约为700元，国产PCV13售价约为400至600元一剂。按照说明书当前推荐的免疫程序，儿童全程接种需要4针，每个孩子免疫保护的经济门槛在2000元左右，这对于中低收入家庭来说无疑构成了层层阻力。根据调研结果，家长们愿意支付4剂次疫苗价格的中位数为884元，折合每剂200元左右，远低于市场价格。”中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院执行副院长冯录召在一场研讨会上透露。
将13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）纳入我国免疫规划，建议将其采购价定为每剂60至100元人民币，这一区间具有充分的可行性与合理性。从全球采购格局看，PCV13的价格因采购机制和国家收入水平差异巨大：Gavi为低收入国家谈判价格已低至2至3美元，而美国CDC采购价高达175至192美元。与中国发展水平相当的中等收入国家，联合国儿童基金会建议价为9.39至14.5美元（约67至104元人民币），泛美卫生组织集中采购价约13.5美元，中等收入国家自行采购均价约30.91美元。60至100元的建议区间恰好落在联合国儿童基金会对中等收入国家的推荐范围之内，且远低于自行采购均价，具备了明确的可比基础。
再审视我国现有免疫规划疫苗的采购价格体系。多年来，国家通过集中带量采购维持了极低的采购成本：乙肝疫苗约7.9元、卡介苗约24.4元、麻腮风疫苗约24.8元，即便是成本较高的甲肝灭活疫苗也不过22至32元。若PCV13以60至100元定价，将成为国家免疫规划中最昂贵的常规品种，但这一价格仍远低于当前市场价（458至708元），是实现“公共产品化”的必要代价。按每年900万新生儿、4剂次接种程序计算，年度财政投入约21.6亿至36亿元，在我国公共卫生支出可承受范围之内。
从卫生经济学角度看，已有研究证实，当PCV13采购价降至25美元/剂（约180元）时即可实现成本节约，而60至100元的价格更进一步放大了预防肺炎球菌疾病的净收益。这一价格不仅能显著提高疫苗公平可及性，解决当前农村地区接种率较低的困境，也为国产疫苗企业提供了每年数千万剂的稳定采购量，通过规模效应消化当前约120元的生产成本。综上，60至100元的采购价是全球经验、国内成本基线及卫生经济学评估三维交汇后的科学选择，是平衡财政预算与公共健康效益的最优解。
若在中国启动以免疫规划形式免费接种PCV13，在31个省份中17个省具成本效益，且在4个省份相比现状更具成本效益。单向和情景敏感性分析显示，变化所有模型参数时结果稳健，概率敏感性分析显示全国性成本效益概率为98%。即便是以当前较高售价启动，其增量成本效益比（ICER）也远低于WHO推荐阈值，属于高性价比公共卫生介入项目。
也就是说：如若能将PCV13纳入国家免疫规划转为免费接种，必然能拉升接种覆盖率，有很强的卫生经济学意义。
那么，就如今的形式，PCV13纳入还差什么？
四、新增8家厂商，国产PCV13产能供应瓶颈将被彻底打破
谈到将一款新疫苗纳入免疫规划的可行性，以及确保全国人人享有公平分配的根本制约因素，无非两大关键词：充足可及与价格可负担。
近年来，随着关键技术在PCV13上的突破，4家企业的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在国内上市；另有3家企业13价结合疫苗在上市前注册阶段；5家企业13价结合疫苗在I期临床阶段。
对于疫苗大规模引入免疫规划而言，其产能与价格颇为关键。一旦有多家厂商集体参与生产和竞标，良性竞争下，先试点，然后国家通过中央财政统一采购、逐步铺开免费接种的经济可行性就高了许多。
既然PCV13的优势突出到人尽皆知，为什么到今天它还不能立即“转正”呢？
五、PCV13纳入免规最需要解决什么？
我国免疫规划扩容受多因素交织影响：除了安全性、有效性的刚性要求，还需要有切实的接种落实机制。
1、接种程序问题
部分疾控系统专家表示，按照说明书当前推荐，PCV13需接种4针，如果直接大规模免费铺开，本就已十分拥挤的儿童基础免疫日程将面临“排针”的现实困难，需要适当简化免疫程序，例如采用WHO推荐的2+1方案或3+0方案，以适应大规模接种。
2、期待多联疫苗研发
传统接种以单苗为主，在“疫苗犹豫”的理论日渐“甚嚣尘上”的今天，新生婴幼儿接种太多剂次疫苗反倒会降低其接受度。如果未来免疫规划中能将PCV13和Hib等组分通过“五联苗”“六联苗”等多联多价疫苗的形式加以合并，可有效减少疫苗接种针次。
未来看来：PCV13纳入免疫规划不是“能不能”的问题，而是“有多快”的问题。
若要在未来5年中国免疫规划新扩容的路径上定个“预算最划算、政策最契合、接种最必要”方向标，PCV13大概率能排名第一，抢在Hib和轮状病毒等疫苗之前率先进入国家免疫规划清单。在这之前，可以借鉴HPV疫苗纳入免疫规划的经验，选择小范围试点来暴露、解决前期需要担心、应对的问题。曾有地方希望以200元/剂以内的价格展开谈判，但厂家不愿意接受，不过随着国产疫苗上市厂家的增加，市场竞争格局将彻底改变，破除产能瓶颈和价格天花板只是时间问题；而公众对儿童肺炎疾病风险的认知度逐年走高，为“民意”铺垫了“支撑”的大环境。
接种一针疫苗，守护一个孩子的未来。肺炎疾病的阴影或许我们无法短期内彻底消除，但免费疫苗的大规模普及落地，却是降低负担、实现健康公平的关键一步。
参考文献：
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撰写| 刘潇
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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