Fishhawk/鱼鹰为急性髂、股深静脉血栓提供了创新的治疗选择

该产品是心脉医疗第7款国内获批上市的“绿色通道”产品

中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(简称“心脉医疗”)子公司蓝脉医疗研发的Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该产品于2022年进入NMPA创新“绿色通道”,为经皮腔内切除急性髂、股深静脉血栓提供了创新的治疗选择,进一步丰富公司在外周静脉介入领域的布局。

目前,心脉医疗在外周静脉介入领域已有6款已上市产品,其中2款为“绿色通道”器械,逐步形成涵盖支架、球囊、滤器、滤器回收、血栓清除和射频治疗的系统解决方案。

深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病,多见于下肢。急性DVT如不及时治疗,可能对患者生命造成危害。目前,经皮机械血栓清除术 (Percutaneous Mechanical Thrombectomy,PMT) 是治疗该疾病的优选方向,而Fishhawk/鱼鹰凭借创新的取栓原理和隔断技术,精准填补了PMT领域目前的临床痛点:

  • 降低术后并发症风险:

    创新的取栓技术,实现“导管内切栓+即刻排出”。满足临床对静脉高负荷血栓的清除需求,且降低了血尿、肾衰等手术并发症

  • 减少导管堵塞风险:

    独创的防缠绕隔断技术,可隔离血栓和传动部件;

  • 提高抽吸的精准性:

    导管可调弯设计,头端设置有显影点,实现血栓的精准抽吸;

  • 拓展临床可及性:

    一体化便携式设计,手柄内部集成动力传动及负压抽吸功能,无需外接电源,整机便携轻巧,易于临床推广,让更多患者获益。

“Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置作为公司第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品,为外周静脉介入治疗提供了新的治疗方案选择,使更多外周静脉患者有望从中获益。这款产品获批上市,也标志着公司外周静脉介入产品线更加完善,有助于提升公司产品的整体市场竞争力与临床协同价值。

——心脉医疗总裁

朱清 博士

未来,公司将继续聚焦主动脉、外周血管及肿瘤介入领域,持续推进高端医疗器械产品的创新研发与临床转化,为医生提供更完善的治疗方案选择,惠及国内外更多患者。

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(微创医疗 动态宝)