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(来源:北陆药业)

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近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。

碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt),适应症为:(1)成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影;(2)成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影;(3)儿童心血管造影。

碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录,根据米内网数据显示,碘佛醇注射液近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势,2023-2025年均超过30亿元,在造影剂(化药+生物药)产品排名中稳居首位。

碘佛醇注射液按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局。除碘佛醇注射液外,公司碘系列对比剂产品还包括碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、碘美普尔注射液、碘普罗胺注射液等,公司对比剂产品线更加多元化,提升了公司对比剂产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场。