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（来源：维立志博生物科技）
2026年5月11日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）在上海成功举办以“维源立新，志博未来”为主题的研发日活动，全面展示公司从“多平台协同”到“多机制融合”的战略升维，并分享了IO 2.0、TCE、ADC及全球首创TDC四大技术平台驱动的创新生态，以及核心临床管线的里程碑进展、具有全球首创潜力的临床前管线矩阵与前沿开发计划。
维立志博创始人、董事长兼首席执行官康小强博士表示
维立志博围绕肿瘤免疫治疗当前未被满足的核心挑战，差异化布局并深度整合了IO 2.0、TCE、ADC三大前沿技术方向，构建多机制融合的临床管线矩阵，并遵循单药验证、平台迭代、联合拓展的分阶段开发策略，逐步攻克冷肿瘤、免疫耐药/低效等临床壁垒。2027年，公司有望迎来首个商业化产品，正式进入商业化元年。我们将持续以技术平台为引擎，至2030年，推进20+分子进入临床，拥有4-8款临床后期产品，实现3款产品商业化，朝着’将癌症变成一种可控慢性病’的目标稳步迈进。
从临床阶段Biotech向Biopharma迈进
维立志博自成立之初即坚持“非对称竞争”战略，以解决PD-(L)1抑制剂无法覆盖的临床盲区为战略原点，前瞻性地锚定IO 2.0方向，率先锁定“免疫检查点抑制+共刺激信号激活”的协同机制，成功将潜在全球首个PD-L1/4-1BB双抗LBL-024推向BLA申报阶段。
LBL-024是具有潜在生存获益的IO 2.0泛肿瘤基石疗法。凭借X-body®平台独特的2:2分子结构设计，在解除PD-L1介导的免疫抑制的同时，条件性激活4-1BB共刺激通路，实现了“松刹车+踩油门”的协同效应。临床研究证实，LBL-024不仅解决了4-1BB靶点因不可控肝毒性而无药上市的全球性技术难题，更在多个癌种乃至冷肿瘤中展现出突破性疗效。
安全性：累计入组超600例患者，LBL-024单药或联合化疗中，肝酶异常均发生在早期，长期治疗未见肝毒性累积，整体安全性特征与PD-(L)1单抗相似。剂量递增至25.0mg/kg仍未达到最大耐受剂量，未观察到剂量限制性毒性。
泛癌种有效性：已在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）的注册性或II期临床研究中，均展示出全球首创或同类最优潜力。
冷肿瘤有效性：有望成为典型冷肿瘤EP-NEC的首个获批药物；一线SCLC联合化疗客观缓解率（ORR）达88.1%，显著优于标准治疗的约60%；对PD-L1低表达的NSCLC同样有效，实现了对PD-1单抗难以覆盖人群的疗效突破。
拖尾效应：末线EP-NEC中位总生存期达11.9个月，较现有方案翻倍；一线患者亦观察到明确的生存获益趋势，有望带来长期功能性治愈。
LBL-024采取清晰递进的开发策略：从末线推向前线，从单药推向联合，从罕见病推向大瘤种。目前，LBL-024已覆盖13个实体瘤适应症，正在推进1项关键注册临床研究和8项概念验证研究。
2026年下半年LBL-024将迎来密集里程碑。数据读出层面，9月世界肺癌大会（WCLC）将公布一线NSCLC大样本数据，10月欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）将公布末线EP-NEC关键单臂注册临床试验及一线EP-NEC、SCLC、BTC最新临床研究数据。商业化层面，LBL-024已获CDE突破性疗法认定、FDA快速通道资格及孤儿药认定、欧盟孤儿药认定，预计2026年Q3向CDE递交BLA申请。一旦LBL-024获批上市，将标志着公司从临床阶段Biotech向Biopharma迈出关键一步。
高效多功能平台和技术能力整合的自主研发体系
肿瘤治疗的未来在于协同，IO联合ADC、TCE联合ADC等方向正构成这一主流趋势下不可或缺的拓展路径。维立志博致力于通过多平台间的深度耦合，扩大免疫治疗的获益人群边界，目前，已构建四大核心技术平台：
IO 2.0领域的X-body®（4-1BB Engager）平台：利用先进的抗体工程技术，以2:2结构创造差异化的双特异性抗体，解决了4-1BB激动剂肝毒性和治疗窗口窄的挑战。
TCE领域的LeadsBody®（CD3 T细胞衔接器）平台：提高疗效、克服耐药新一代TCE平台LeadsBody®在血液瘤领域已通过潜在同类最优的LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）临床验证，并以实体瘤为主战场布局了三个升级方向：多肿瘤相关抗原靶向联合、共刺激三特性TCE、TCE-ADC。
ADC领域的TOPiKinectics®平台：差异化布局的TOPiKinectics®平台具备肿瘤微环境释放payload等全链条自主设计能力，能够实现靶向肿瘤杀伤，同时将脱靶毒性降至最低，破解了传统ADC治疗窗口窄和耐药性频发的行业痛点，而且具有ADC+IO协同抗肿瘤效应等优势。
全球首创TDC平台ImBiTDC™：依托自主知识产权的抗体平台与TOPiKinectics®平台，将靶向肿瘤特异性抗原的TCE模块与ADC技术深度融合，开辟出一条全新赛道，以解决传统联用模式分别给药的毒性叠加和患者依从性等问题。TDC平台具有疗效广谱化和安全性优化两大优势，能够不受ADC或TCE的单一机制限制，适配不同T细胞浸润水平、T 细胞功能状态以及抗原表达丰度的肿瘤场景，既能高效杀伤高抗原、高载荷敏感肿瘤，也能通过旁观者效应及T细胞重定向，覆盖低抗原、免疫抑制型患者群体，显著扩大适用人群范围，并大幅降低CRS风险，在提升疗效的同时改善安全性。
通过技术平台的递进式协同与多机制深度融合，维立志博正构建起多靶点、多分子类型、多技术路线交叉赋能的创新研发生态，引领新一代肿瘤免疫治疗，让更多肿瘤患者从免疫治疗的持续升级中切实获益。
关于维立志博
维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线，其中4款已进入临床阶段，1款正处于注册申报阶段。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody®(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body®(4-1BB Engager平台)、TOPiKinectics®(ADC技术平台)、ImBiTDC™(TDC技术平台)在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及投资机构备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com
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