氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 武月
5月11日，中国生物制药宣布牵手GSK，斩获乙肝新药Bepirovirsen中国区销售权益，中生子公司正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
在国内创新药行业普遍热衷对外授权的当下，这笔合作显得尤为特殊。GSK是全球医药巨头，Bepirovirsen更是瞄准乙肝功能性治愈的划时代候选品种，并非成熟过气资产。本土药企能与国际巨头对等谈判、深度绑定重磅创新药，这类合作范式在国内并不多见。
不过，此次双方合作的看点不局限于此，背后更折射出一个事实：本土大药企正利用自身优势，布局更全面的全球生态体系，且正在加速成型。
进一步剖析，中国生物制药和GSK的合作，实则暗藏四层战略深意。
夯实基本盘，以优势领域重磅品种平滑周期波动，筑牢业绩确定性；
本土大药企能力变现加速。Bepirovirsen只是开端，据该合作协议，后续中生与GSK大概率还将展开更深入的合作。中生已经成了MNC合作数量最多的Big Pharma。
正式拉开肝病布局2.0时代序幕，完成业务价值升级；
预埋全球化协同伏笔，双方约定未来探索潜在品种的出海联动，为双向国际化铺路。
本质而言，这是中国生物制药从本土研发商业化药企，向具备全球对话能力的综合性医药创新平台迈进的关键一步。
收获大单品、夯实基本盘
引进Bepirovirsen，将直接夯实中国生物制药的本土基本盘。正如前文所言，Bepirovirsen绝非普通乙肝用药，而是划时代产品。
当前，国内乙肝治疗药物主要是核苷酸类似物和干扰素，存在最核心的痛点：临床治愈率低。权威研究显示，核苷酸类似物的临床治愈率仅在1%左右。并且，上述药物存在长期给药依从性低，且容易产生耐药等痛点，进一步放大了临床痛点。
而Bepirovirsen则是打破这一困局的首款产品。
首先，它能够实现更高比例的功能性治愈，属于开创新时代的药物。在海外诸多医学家来看，即便能够帮助实现10%的患者停药，已经是划时代产品。IIb期B-Clear研究显示，基线<3000IU/mL的患者，功能性治愈率最高可达25%。虽然三期临床最终并未公布，但GSK口径积极，表示“显示出了具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率”，让医学界备受期待。
其次，相比于现有药物，Bepirovirsen还具有依从性高的特点，只需治疗6个月即可，而不用终身给药，带来患者心理压力与生活自主性显著提升。
这款划时代疗法对应的，是实打实的商业增量空间。GSK预判，Bepirovirsen全球销售峰值将突破20亿英镑（约合人民币195亿元），而作为乙肝疾病负担最重的市场，中国区域的价值不容忽视。
国内是全球名副其实的乙肝大国，据估计，中国约有7500万乙肝病毒感染者。存量患者基数庞大、未被满足的临床需求十分刚性。在国内长效干扰素派格宾，2025年年销售就突破了30亿元。
这也对应了Bepirovirsen更高的期待。毕竟，Bepirovirsen具备全球首创与国内首发的双重属性，是全球首款、同时也是国内首款瞄准乙肝功能性治愈的ASO疗法，临床价值凸显且先发壁垒极高。凭借有限疗程、有望实现临床转阴、摆脱终身服药的差异化优势，一经获批便将快速抢占心智、定义新标准。
显而易见，“庞大患者底盘+独家先发”优势叠加，Bepirovirsen将成为中国生物制药肝病领域极为可观的增量引擎。
本土能力变现加速，拉开肝病布局2.0时代序幕
但跳出单次交易维度来看，不能简单将此次合作定义为中国生物制药一次普通的产品引进。放在公司长期战略框架下，这笔合作更深远的意义在于两方面：
第一，拉开肝病业务布局2.0时代的序幕。
第二，过往沉淀的本土能力变现加速。
首先来看拉开肝病业务布局2.0时代序幕这一维度。
国内肝病市场正迎来发展范式切换，创新疗法已成为行业演进的核心主线。而中国生物制药本身是国内肝病管线布局最完备、前沿品种研发进度最领先的药企之一，在MASH、乙肝创新疗法等前沿赛道，已提前卡位多条重磅在研管线。
在MASH领域，拉尼兰诺（泛PPAR激动剂）、TQA2225（重组人FGF21-Fc融合蛋白）均极具看点。其中，拉尼兰诺是中国首个进入临床III期的MASH口服药物，且在Ⅱb期研究中揭示对MASH炎症以及纤维化的改善均有显著效果，有望成为该领域的突破性产品。基于此，拉尼兰诺已获得 NMPA和FDA授予的MASH适应症突破性疗法认定。
在乙肝赛道，正大天晴同样重点布局，针对慢性乙肝的核心蛋白变构调节剂TQA3605片与TLR7激动剂TQ-A3334片，均在Ⅱ期临床达到主要研究终点，完成了抗病毒复制端与免疫调节端的关键验证。Bepirovirsen与天晴现有管线将形成机制互补。
不难看出，此次引进Bepirovirsen，是行业变革关键窗口期的一次顺势超前战略卡位。以乙肝功能性治愈大单品为战略支点，串联后续前沿在研管线，向抗病毒治疗、乙肝功能性治愈、代谢肝病创新的全链条专科药企平台升级，彻底重构自身肝病业务的成长逻辑与估值逻辑。
接着再来看本土能力变现加速方面。
中国生物制药能与GSK这样的国际巨头对等谈判、深度绑定重磅创新药，原因也不难理解：在国内肝病领域，其是当之无愧的绝对领导者。
润众（恩替卡韦）、天晴甘美、天晴甘平等系列品牌深受临床认可，展示出极强的大单品打造能力。天晴甘美2005年9月获批，2019年销售额超过24亿元，并且一直维持在20亿元以上，成为肝病领域的标杆性产品。而这背后，是品牌、渠道、注册、学术、合规多位一体的深厚壁垒。
基于这套完备的商业化底盘，中国生物制药无疑是能把Bepirovirsen临床价值与商业潜力最大化的最佳人选，甚至超越GSK本身。在“第6届亚洲医疗健康高峰论坛”，GSK董事会主席Jonathan Symonds尤其强调了这一点。Jonathan Symonds直言，若是放在5至10年前，GSK一定会选择独自推进该项目；但时至今日，以中国生物制药为代表的本土头部药企，已经拥有扎实的专业功底和成熟的商业化落地能力。
简单理解，中国生物制药展现出的商业化实力，大幅超出了GSK的预期。在这一逻辑下，强强联合反而是更好的选择。Jonathan Symonds认为，借助与中国生物制药的深度协作，可让这款创新疗法更快、更广泛地惠及中国患者群体。
在医药行业中，这种全方位、高水准的商业化能力极为稀缺，而中国生物制药的优势并非局限于肝病领域，在肿瘤、呼吸等多个核心治疗领域，其商业化布局同样强势，具备跨领域的资源整合与产品落地能力。此次与GSK的合作，绝非一次性的单品引进，更释放出公司有意加速本土能力变现的明确信号。
值得关注的是，公告中“本次合作将支持双方建立长期合作伙伴关系，并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。”这一表述暗含的语境——与GSK的此次牵手，本质上是一次成功的战略试水，后续双方大概率将在产品推广、研发协同等方面展开更深入的合作，实现优势互补、互利共赢。
更进一步来看，中国生物制药未来的合作对象，大概率不会局限于GSK一家。早在2024年4月，公司就已与勃林格殷格翰达成了深度的创新药合作，加上对外合作的默沙东、赛诺菲，可以看出此次与GSK的合作，只是其与国际药企对话、合作的又一重要落地案例。能够持续获得多家MNC的高度认可，不仅进一步印证了中国生物制药本土能力的硬实力，也为其后续加速推进更多国际合作、实现本土能力持续变现奠定了坚实基础。
从公司的战略表态中，我们也能清晰看到其雄心——“中国生物制药作为MNC在中国首选合作伙伴”。中国生物制药董事会主席谢其润在“第6届亚洲医疗健康高峰论坛”也表示，中国生物制药始终致力于构建开放互联、协同共生的产业生态，致力成为GSK等全球跨国药企、国内优质药企及科研机构的首选合作伙伴。
不难预见，中国生物制药后续大概率还会有更多与国际医药巨头牵手的合作案例落地，本土能力变现的步伐将持续加快。
预埋全球化协同伏笔
事实上，此次交易，中国生物制药不仅展现出将全球顶尖创新药在中国做深做透的雄心，更凸显了其将中国原创高价值创新药推向全球的战略野望。
在此次合作公告中，有句话值得寻味。“双方还将有机会就本集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产，展开进一步的合作探讨。”也就是说，公司有机会借助GSK的全球临床、注册与商业化网络，实现“中国研发、全球受益”的产业闭环。
背后逻辑并不难理解。中国生物制药的创新实力稳居国内头部，手握多项优质资产。后期管线中，已有双抗HER2 ADC药物TQB2102等确定性较高的品种，且与GSK等跨国药企的需求高度契合。
例如，在小核酸药物领域，中国生物制药目前已经实现多拥有覆盖肝脏、神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的肝外靶向的siRNA递送技术平台，并已形成涵盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域的20余项在研管线，对应了极大的爆发力。而该领域恰恰是GSK重点布局的方向，今年已经达成2笔交易。这也就意味着，双方在该领域达成出海合作的潜在性不容忽视。
并且，中国生物制药也有强烈的出海意愿。此前已与赛诺菲、默沙东等企业实质性推进多项出海项目。今年3月，中国生物制药与赛诺菲就小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权合作，最高交易金额15.3亿美元。
而GSK也有着明确的外部引进需求。GSK已明确规划，2031年实现年销售额突破400亿英镑，目前业绩缺口仍较大，亟需依托庞大且多元的产品管线矩阵补足增长。基于这一考量，GSK持续加码引进中国创新资产，2023年以来已落地8个中国本土创新药项目，首付款加里程碑总规模约200亿美元。
显而易见，在此背景下，中国生物制药后续依牵手GSK合作出海的预期十分清晰。与此同时，也进一步彰显了公司坚定且持续的全球化布局决心，未来有望落地更多BD合作项目。
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终将有我们自己的MNC
从中国生物制药的一系列布局来看，也让我们看到了本土龙头往MNC进击的三大核心底气：有能力、有意愿、有谋略。
有能力，是其立足的根基。中生拥有扎实的本土创新研发实力与无可替代的商业化底盘，能高效承接全球重磅创新药落地中国、实现价值最大化，源源不断的带来现金流，支撑研发。中国生物制药也是深知这一点，一方面加速并购国内药企，另一方面从勃林格殷格翰、GSK的合作来看，有望不断坐实“中国MNC首选合伙人”的身份，锁定更多增量。
有意愿，是其突破的动力。与部分本土大药企“深耕本土、谨慎出海”不同，中国生物制药的出海意愿极为强烈且明确。从向赛诺菲授权罗伐昔替尼、到与GSK明确探索潜在品种出海联动，每一笔交易都在传递不满足于本土、主动拥抱全球竞争的信号。
有谋略，是其长远的底气。中生的全球化布局绝非一蹴而就的冒进，而是循序渐进、步步为营的系统性规划。这一点，恰可参考日本药企的成功路径：先通过与全球MNC深度合作，学习其全球临床开发、商业化运营、合规管理的成熟经验，同时借助合作绑定资源、积累口碑；待自身创新能力、全球运营能力足够成熟后，再逐步实现原创资产的独立出海，最终成长为具备全球话语权的跨国药企。
中国生物制药的稳步前行，无疑让市场对中国本土MNC的诞生，多了一份笃定与期待。
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