全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物被中国生物制药收入囊中！

5月11日，中国生物制药（1177.HK）正式宣布，核心子公司正大天晴药业集团与知名跨国药企葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）达成独家战略合作，将加速一款名为bepirovirsen的药物在中国的上市进程。

Bepirovirsen是一种用于治疗成人慢性乙型肝炎（CHB）的同类首创疗法，此次合作引发市场关注的是，该药显示出了临床意义的功能性治愈率。在国内，该药已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序。公开信息显示，GSK预测其全球年销售额峰值可能超过20亿英镑（约195亿元人民币），有望成为“重磅炸弹级药物”。

慢性乙型肝炎的“功能性治愈”是指在停止所有治疗后至少24周内，乙肝病毒DNA和病毒蛋白（乙肝表面抗原）在血液中无法再被检出。实现功能性治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。

公开数据显示，据估计，中国约有7500万乙肝病毒感染者，而慢性乙型肝炎也是导致肝癌的主要原因之一。长期以来，乙肝治疗陷入“终身服药”的困境，当前标准治疗方案以核苷（酸）类似物（NA）为主，虽能抑制病毒复制，却难以彻底清除病毒，仅1%至4%的患者可在一段时间内实现病毒清除，且可能伴随相关并发症风险。《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》明确提出积极研发乙肝功能性治愈的创新方案。

根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen，此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。GSK将继续作为药品上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。

正大天晴加码肝病领域并不突然，该公司推出了多款明星肝病药物，在行业有“肝病之王”的称号。目前，公司建立了覆盖逾5000家各级医疗机构的广泛商业网络。此次引入bepirovirsen进一步补充了中国生物制药在肝病治疗方面的管线和布局。据公司介绍，在中国生物制药聚焦的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、乙肝治愈性疗法、肝硬化、急性肝损伤等肝病领域，已形成庞大的自研管线，包括针对脂肪肝的泛PPAR激动剂拉尼兰诺正在全球开展三期临床试验；针对慢性乙肝的核心蛋白变构调节剂TQA3605片与TLR7激动剂TQ-A3334片，均在二期临床达到主要研究终点。

GSK董事会主席Jonathan Symonds在“第6届亚洲医疗健康高峰论坛”表示，本次合作是两大行业巨头的优势互补，终将为乙肝患者带来颠覆性改变与切实的临床获益。中国拥有庞大的乙肝市场，相关人群约7500万，放在5-10年前，GSK毫无疑问会选择独立推进该项目，自建销售团队进行商业化。而如今，中国医药产业发展日趋成熟，以中生为代表的本土头部企业，已具备扎实的专业能力与成熟的商业化落地优势。我们更相信，借助与中国肝病领域龙头中生的深度协作，可让这款创新疗法更快、更广泛地惠及中国患者群体。

值得关注的是，除了这款乙肝创新药，中国生物制药与GSK在其他领域还有合作的潜力。根据协议，葛兰素史克还将有机会就中国生物制药有限公司部分早期研发管线资产探索潜在合作机会。目前，中国生物制药已经与勃林格殷格翰、赛诺菲、默沙东等全球知名跨国药企达成深度战略合作。尤其是2026年初，中国生物制药与全球医药巨头赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成全球合作，潜在交易总金额达到15.3亿美元，创下移植领域最高交易额。

中国生物制药董事会主席谢其润也在前述论坛上表示：“医药创新研发如同马拉松一样，兼具高风险、高投入的特性。未来医疗健康领域的前沿创新，无法依靠单一国家或企业独立完成。中生始终致力于构建开放互联、协同共生的产业生态，致力成为全球跨国药企、国内优质药企及科研机构的首选合作伙伴。”

5月11日收盘，中国生物制药报5.66港元/股，涨4.24%，市值1061亿港元。