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药圈观察局,最新观察:
5月12日,恒瑞医药股宣布与百时美施贵宝公司达成全球战略合作及许可协议潜在总交易额高达152亿美元。
本次合作共涉及 13 个均处于临床前阶段的早期项目,具体分为三大类别:
4项恒瑞医药自主研发的肿瘤学及血液学项目 ;
4项BMS自主研发的免疫学项目 ;
5项双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的创新项目;
所有项目目前均尚未进入临床研究阶段。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。
BMS获得恒瑞原研的4个项目以及双方共同研发的5个项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利。
恒瑞获得BMS原研的4个项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家权利 。
BMS保留其原研项目在除上述中国区域外的全球其他区域权利 。
在开发分工上,恒瑞将全面负责上述所有13个项目的早期临床开发工作,加速临床概念验证。
财务方面:
BMS将向恒瑞支付最高9.5亿美元的相关付款,包括:6亿美元首付款;第一笔周年付款1.75亿美元;第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。
里程碑付款部分:如果共同研发项目选择权得到行使,并且所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑,协议的潜在总交易额可达约152亿美元。
销售提成部分:恒瑞有权向BMS收取产品净销售额的相应分梯度销售提成,提成范围不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区。
该交易需根据美国《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反托拉斯改进法案》获得相关监管机构的批准,并满足其他惯例交割条件。双方预计协议将于2026年第三季度完成交割。除非协议约定提前终止,协议将持续有效,直至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满为止。
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