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药圈观察局,最新观察:

5月12日,诺和诺德在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会(ECO)上,公布了一组相当有看点的数据。

司美格鲁肽(Wegovy®,国内商品名诺和盈®)不再仅仅是大家眼中的“减肥神药”了,它正在疯狂拓宽边界,这次盯上的是一个巨大且长期被忽视的市场——女性绝经期健康。

消息一出,其市场野心显露无疑。

本次合作/试验公布的核心数据,主要基于STEP UP、SELECT等多项重磅试验以及真实世界研究:

1. 减重与降脂:全绝经阶段通吃

在STEP UP试验中,使用7.2 mg大剂量司美格鲁肽的绝经前女性,平均减重幅度高达22.6%,腰围下降17.5%。

围绝经期和绝经后女性,体重降幅也分别达到了19.7%和19.8%,腰围分别下降15.6%和15.3%。

简单来说,不管处于绝经的哪个阶段,Wegovy都能带来一致且显著的减重效果,而且大幅削减了危险的内脏脂肪。

2. 心血管获益:围绝经期降幅惊人

SELECT试验的事后分析更具临床意义。

对于患有肥胖症和心脏病的围绝经期女性,使用司美格鲁肽后,心梗、卒中及心血管死亡风险(MACE)大幅降低了42%。

绝经后女性的风险也降低了13%,虽然两组差异无统计学意义,但大趋势十分明确。

这提示,处于绝经相关阶段的女性,在使用这款药减重的同时,心血管风险也实打实地降低了。

3. 意外之喜:直击偏头痛和抑郁

除了管身体,Wegovy似乎还能管心情和头痛。

在一项针对超3.4万名女性的真实世界研究中显示,相比只单独使用绝经期激素治疗,加上Wegovy的女性在治疗6个月后,偏头痛发生风险平均降低了42%–45%。

同时,其抑郁风险相较于仅接受激素治疗的女性也降低了25%。

至于诺和诺德为什么紧盯这个群体,而非单纯死磕大众减肥市场?

现实是,目前全球近五分之一的女性患有肥胖症

而绝经期是女性健康的一个巨大分水岭。激素水平的剧烈变化不仅会让人变胖、脂肪向腹部堆积,还会让女性发生心肌梗死的风险飙升,直接达到与男性相当的水平。

据估计,全球约有4.5亿女性正在经历绝经期或围绝经期症状,其中约三分之一会出现抑郁症状。

这是一个极其庞大,但长久以来在心血管和肥胖研究中容易被忽视的蓝海市场。

所以说诺和诺德还是很有前瞻性的。

它通过一系列精巧的试验设计,把司美格鲁肽从单纯的“医美/减重”标签中拉出来,试图打造一款涵盖代谢保护、心血管保护甚至改善情绪负担的综合性女性健康药物。

不过,这毕竟是事后分析和真实世界数据。

距离真正改写绝经期女性的常规治疗方案,还有一段路要走。