编者按：本文已添加强生公司的评论。
美国国立卫生研究院（NIH）周二叫停了正在进行的3期CAPTIVA 卒中预防试验中的低剂量利伐沙班组。
该试验的主要目标是看看试验组（利伐沙班或替格瑞洛，或两者联用）是否比氯吡格雷组更能降低一年内缺血性卒中、脑出血或血管性死亡的发生率。
此举源于一项独立安全性审查，该审查发现安全事件增多，且有证据表明该治疗不太可能带来益处。
因安全问题，NIH叫停利伐沙班试验
该决定是在试验的数据安全与监测委员会（一个负责监督受试者安全的独立小组）进行例行评估后作出的。
基于DSMB的建议，资助该试验的美国国立卫生研究院国家神经疾病与卒中研究所出于安全考虑和事先设定的无效性标准，下令终止利伐沙班组。
利伐沙班由拜耳集团 BAYRY 和 强生公司 JNJ 以Xarelto品牌销售。
在发给Benzinga的电子邮件声明中，强生发言人表示：“一项由研究者主导的研究分支，旨在评估低剂量XARELTO（利伐沙班）片剂在颅内血管动脉粥样硬化性狭窄患者中预防中风的实验性用途（目前标准治疗为抗血小板治疗），已根据独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议终止。
该决定与XARELTO的任何已获批适应症无关。在审查收集到的数据后，DSMB得出结论，把利伐沙班这类抗凝药和抗血小板药一起用，对入组这个分支的患者来说不是最好的选择。”
虽然现有疗法不少，但在心血管护理上，那些血栓栓塞事件高风险患者的需求还是没得到满足。”
这对预防中风意味着什么？
利伐沙班是美国FDA批准的抗凝血药，用于治疗或预防血栓。据美国国立卫生研究院（NIH）称，研究人员们已按要求停止给药。
完成评估的参与者，研究地点会主动联系他们。NIH强调，参与者的安全永远是第一位。
这个实验想看看，两种新疗法在预防再次中风上，哪个比现在的标准治疗更有效。作为NIH的StrokeNet网络的一部分，四年内将在超过100个地点招募多达1,683名参与者。
这次试验还有别的治疗组，比如：
阿斯利康的AZN Brilinta（替格瑞洛），先吃180毫克负荷量，之后每天两次，每次90毫克，再加上每天一次81毫克的阿司匹林。
赛诺菲的SNY Plavix（氯吡格雷），先吃600毫克负荷量，之后每天一次75毫克，再加上每天一次81毫克的阿司匹林。
这项研究不会直接拿这两种新疗法互相比较，而是想看看其中哪一种是不是比现有的治疗更有效，同时再收集一些安全性和有效性的数据。
美国国家神经疾病与卒中研究所（NINDS）资助CAPTIVA和StrokeNet。
强生股价动态：周三发稿时，强生公司股价上涨1.09%，收报240.95美元。根据Benzinga Pro数据，该股创下52周新高，点此查看。
本文《NIH 在安全审查后叫停了强生血液稀释药物在中风试验中的那个组（更新）》最初出现在 Benzinga.com 上。
热门跟贴