Altimmune最近干了件大事:4月份完成超额认购的公开募股,募资2.25亿美元,加上原有资金,账上现金达到约5.35亿美元。这笔钱要撑到2029年——届时公司期待已久的MASH三期临床52周数据将读出。
MASH这个适应症,全名叫代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,是NASH改名后的叫法。全球药企扎堆往里冲,但至今没有一款药在美国获批。Altimmune的筹码是pemvidutide,一种胰高血糖素和GLP-1的双靶点激动剂,配比是1:1。
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公司CEO Jerome Durso在财报电话会上放出了关键时间表:全球三期PERFORMA试验定于2026年下半年启动。FDA那边的协议已经提交,欧洲药品管理局的科学咨询程序也走完了,最终方案跟两边监管机构的反馈都对齐了。一个值得注意的设计是,试验会做一个52周的中期活检分析,目的是支持加速批准。
除了MASH,pemvidutide还有两张牌在桌上。下个月欧洲肝病学会年会(EASL)要公布二期IMPACT数据,下季度还有RECLAIM酒精使用障碍试验的顶线结果。Durso把pemvidutide的耐受性和减重特征挂在嘴边,暗示这可能是跟竞品拉开差距的地方。
双靶点GLP-1的赛道越来越挤。Altimmune的1:1配比是不是最优解,三期数据出来之前谁也不敢打包票。但5.35亿美元的现金储备确实给了他们试错的空间——按Durso的说法,公司现在"进入了新阶段",重心从融资转向执行。
2029年看起来遥远,但在慢病药物开发的时间轴上,这算是快的。如果pemvidutide真能撞线,Altimmune将从一家临床阶段公司变成有商业化产品的玩家。在那之前,每一轮中期数据都是股价的燃料,也是信心的试金石。
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